Reagente enzima

per la sicurezza alimentaremicrobiologicoper l'industria farmaceutica

Introduzione al prodotto
Il trattamento enzimatico fornisce una soluzione controllata per i test di limite microbiologico di antibiotici potenti, inattivando specificamente l'attività antibiotica che interferisce con i saggi microbiologici. Questi reagenti includono β-lattamasi e altre enzimi che inattivano gli antibiotici prodotti biologicamente; catalizzano la degradazione o l'inattivazione delle classi di antibiotici target per consentire test affidabili di sterilità e limiti microbiologici su campioni contenenti antibiotici.

Modalità d'uso

• Liquido: ogni fiala si usa direttamente per il test di sterilità senza ricostituzione.
• Polvere liofilizzata: dissolvere ogni fiala in 5 ml di acqua sterile prima dell'uso per il test di sterilità.
• Conservazione: refrigerare a 2–8 °C.
• Confezionamento: 10 fiale per confezione.

Prodotti enzimatici disponibili

• Penicillinasi
• Cefalosporinasi
• Metallo-β-lattamasi
• Enzima specifico per cefixima
• Glicopeptidasi
• Vancomicina‑idrolasi
• Lactonasi macrociclica
• Polimixinasi
• Aztreonamasi
• Doxiciclinasi
• Clindamicinasi
• Rifamicinasi
• Enzima specifico per solfato di gentamicina
• Altri (ogni enzima ha proprietà specifiche)

Caratteristiche
I reagenti β-lattamasi e affini consentono un'inattivazione più rapida e specifica degli antibiotici β-lattamici, migliorando la precisione e i tempi di esecuzione dei test di sterilità e dei test di limite microbiologico. I prodotti sono forniti in forma liquida e liofilizzata per adattarsi ai flussi di lavoro e ai requisiti di convalida dei laboratori.

Uso previsto / Applicazioni
Utilizzati per il test di sterilità delle materie prime di antibiotici β-lattamici e dei farmaci iniettabili, e per il test di limite microbiologico di antibiotici orali e altri β-lattamici. Settori applicabili:

• Produzione farmaceutica
• Analisi alimentare e beverage
• Laboratori biotecnologici

Specifiche / Dettagli tecnici

• Tipologia prodotto: reagenti enzimatici per test di sterilità e test di limite microbiologico (β-lattamasi e altre enzimi specifiche che inattivano antibiotici)
• Forme disponibili: liquido e polvere liofilizzata
• Ricostituzione dei liofilizzati: dissolvere ogni fiala in 5 ml di acqua sterile
• Uso: fiale liquide da usare direttamente; le fiale liofilizzate richiedono ricostituzione
• Condizioni di conservazione: 2–8 °C (refrigerazione)
• Confezionamento: 10 fiale per confezione
• Nota normativa: secondo la Farmacopea cinese, gli antibiotici β-lattamici possono essere inattivati dalle β-lattamasi
• Applicazioni principali: test di sterilità delle materie prime di antibiotici β-lattamici e dei farmaci iniettabili; test di limite microbiologico di antibiotici orali e altri β-lattamici