Camera di test termostatica BIER-EO100

climaticadi umiditàdi temperatura

Introduzione
Il BIER-EO100 è progettato per valutare la resistenza degli indicatori biologici alla sterilizzazione con ossido di etilene. È destinato a produttori farmaceutici e di dispositivi medici, autorità regolatorie, laboratori di prova terzi e strutture di biosicurezza che richiedono test di resistenza tracciabili e ripetibili.

Caratteristiche

• Funzionamento automatizzato con riempimento acqua, avvio ciclo di sterilizzazione ed evacuazione con un solo tocco.
• Integrità e tracciabilità dei dati con monitoraggio in tempo reale e registrazione sicura per verificare le condizioni di sterilizzazione.
• Dispositivi di sicurezza: protezione porta con interblocco, scarico automatico della pressione, graduazione della temperatura e procedure di prova di tenuta a pressione negativa.
• Elevata stabilità operativa con risposta rapida di concentrazione (salita/discesa ≤ 10 s).
• Programmi personalizzabili e gestione a livelli utente con generazione del report di prova standard con un clic.

Applicazioni

• Produzione farmaceutica e controllo qualità
• Produzione e validazione di dispositivi medici
• Laboratori di biosicurezza e test

Specifiche tecniche

• Metodo di monitoraggio: sensori di marca statunitense
• Concentrazione del sterilizzante: 100–1200 mg/L
• Temperatura di sterilizzazione: 29°C–65°C
• Umidità relativa (UR): 30%–80%
• Intervallo di pressione: 4–20 kPa
• Periodo di aumento della concentrazione: ≤ 10 s
• Periodo di diminuzione della concentrazione: ≤ 10 s
• Tempo per vuoto: ≤ 60 s
• Perdita: ≤ 0,13 kPa/min
• Quantità per ciclo: 20 pcs
• Gestione autorizzazioni: tre livelli conformi ai requisiti GMP
• Firma elettronica: sì
• Curva di sterilizzazione: sì
• Alimentazione: 380 VAC / 50 Hz
• Potenza: 5 kW
• Dimensioni (L×A×P): 112 × 183 × 105 cm
• Peso: 700 kg
• Rapporto di prova: incluso