Sistema di convalida dati per sonda di umidità BIER-VH100

da laboratoriodi sterilizzazioneautomatizzato

Introduzione del prodotto
Il BIER-VH100 è un sistema di prova per valutare la resistenza degli indicatori biologici al perossido di idrogeno vaporizzato (VHP). È progettato per produttori farmaceutici e di dispositivi medici, autorità regolatorie, laboratori di test terzi e centri di convalida della sterilizzazione, fornendo risultati tracciabili e verificabili in audit.

Caratteristiche

• Operazione automatizzata: riempimento acqua, ciclo di sterilizzazione ed evacuazione con un solo comando.
• Tracciabilità e controllo dati: registri pronti per audit e monitoraggio in tempo reale per la verifica della sterilizzazione.
• Controlli di sicurezza: bloccaggio porta, rilascio automatico della pressione, controllo temperatura a stadi, test di tenuta a pressione negativa e gestione utenti a più livelli.
• Programmazione test flessibile con parametri personalizzabili e generazione del rapporto con un solo clic.
• Misurazioni stabili grazie ai sensori laser TD-LAS per H2O2 e vapore acqueo.

Applicazioni

• Produzione farmaceutica
• Produzione di dispositivi medici
• Laboratori di biosicurezza e centri di convalida della sterilizzazione

Specifiche tecniche

• Monitoraggio concentrazione H2O2: sensore laser TD-LAS
• Intervallo concentrazione H2O2: 1–10 mg/L; precisione ±0,3 mg/L
• Monitoraggio concentrazione vapore acqueo: sensore laser TD-LAS
• Sonda contenuto acqua: 1–20 mg/L; precisione ±0,3 mg/L
• Tipi di indicatori compatibili: indicatori autocontenuti e indicatori su supporto (fogli)
• Autorità di gestione: tre livelli conformi ai requisiti GMP
• Intervallo temperatura sterilizzazione: 45℃–60℃
• Intervallo pressione: 0,01 kPa–102 kPa
• Tasso di perdita a pressione negativa: ≤ 5 Pa/min
• Quantità massima per test: 24 indicatori autocontenuti o 24 indicatori su supporto (fogli)
• Alimentazione: 380 VAC / 50 Hz; Consumo: 5 kW
• Dimensioni (L×P×A): 112 × 105 × 183 cm; Peso: 700 kg