Isolatore di contenimento

per l'industria farmaceuticaper distribuzioneper principi attivi

Introduzione
L'isolatore viene installato all'interno del laboratorio senza alterare la struttura esistente della stanza. È progettato a L con il lato ad angolo retto di lunghezza < 240 cm, profondità dell'isolatore < 105 cm e per un'altezza della stanza di 240 cm. È predisposto per 1 evaporatore rotante, 2 evaporatori elettronici e 1 tappatrice. Nel’isolatore è prevista una camera incassata per il liofilizzatore e l'interfaccia manifold; il liofilizzatore si collega alla camera incassata e al manifold tramite un tubo cablato.

Caratteristiche

• Progettazione conforme ai requisiti di contenimento OEB5; OEL < 0,1 μg/m³.
• Progettazione totalmente antideflagrante conforme a EXd II BT4 e requisiti ATEX.
• Layout integrato per camera di liofilizzazione, ripiano manifold, evaporatore rotante, bilance elettroniche e tappatrice.
• Installazione in ambiente di laboratorio con ricambio d'aria dalla stanza; soluzioni personalizzate disponibili in base alla disposizione del sito e allo spazio disponibile.

Applicazioni
Impiego in laboratorio per liofilizzazione, pesatura e dosaggio. Processi tipici: pesatura di precisione, dosaggio, campionamento, preparazione di soluzioni, analisi, titolazione umidità, scansione a infrarossi, centrifugazione, filtrazione, essiccazione, miscelazione, macinazione, granulazione e compressione di compresse — processi relativi ad API e forme farmaceutiche solide.

Specifiche tecniche

• Portata d'aria fresca: ≥400 m³/h
• Spazio pesatura e tappatura (mm): 1550 × 750 × 2400 (L × P × A)
• Spazio evaporatore rotante (mm): 1800 × 850 × 2400 (L × P × A)
• Dimensioni complessive (mm): 4000 × 2705 × 2400 (L × P × A)
• Spazio camera di trasferimento (mm): 500 × 850 × 2400 (L × P × A)
• Spazio liofilizzatore (mm): 1700 × 850 × 2400 (L × P × A)
• Peso netto: 1400 kg
• Alimentazione: 380 V, 7,5 kW (isolatore)
• Utility: aria compressa pulita 0,6 MPa ≤ P ≤ 0,8 MPa
• Portoni di sollevamento: pannelli metallici da 3 mm con guarnizione gonfiabile
• Portoni: tenuta a pressione meccanica; finestra di osservazione in vetro temperato spessore 12 mm