Macchina di riempimento automatica MLFC

peristalticaa pavimentoper liquidi

Introduzione del prodotto
Il MLFC di Tailin è un sistema pronto all'uso per il riempimento, l'applicazione dello stopper e la capsulatura delle fiale. Ideale per studi clinici e produzioni su piccola scala, è rivolto ai reparti R&D dell'industria farmaceutica e biotecnologica e supporta il riempimento quantitativo ad alta precisione per prodotti come vettori lentivirali e terapie geniche. Gestisce fiale da 2 a 100 mL ed è idoneo per sale bianche a flusso laminare, isolatori o sistemi RABS.

Caratteristiche

• Tutti i materiali e le finiture sono conformi ai requisiti cGMP per il riempimento asettico
• Conforme a FDA 21 CFR Part 11; supporta controllo accessi, audit trail e firma elettronica
• Layout flessibile per funzionamento su un lato o su entrambi i lati
• Supporta il riempimento con azoto
• Trasportatore lineare servo che riduce graffi e ribaltamenti delle fiale
• Include rifiuto fiale capovolte, arresto in assenza di fiale, riempimento azoto, allarme assenza stopper, capsulatura pneumatica, no-stopper = no-capsulatura, no-cap = no-crimpatura
• Personalizzabile in base a processi e sale bianche
• Versione standard: per tappi in gomma standard e capsule alluminio-plastica
• Versione custom: compatibile con i sistemi di tappi ARaymond RayDyLyo® per sigillatura asettica in un'unica fase di fiale in vetro o COP

Applicazioni

• Industria farmaceutica
• Biotecnologia
• Sviluppo e produzione in terapia cellulare e genica

Specifiche

• Modello: MLFC
• Dimensioni fiale gestite: 2 mL a 100 mL
• Metodo di riempimento: pompa peristaltica
• Intervallo volume e precisione: 0,5–100 mL, ±1% (su acqua)
• Produzione (tipica): ca. 6 fiale/min
• Dimensioni stopper supportate: 13 mm e 20 mm
• Tipi di capsule supportate: capsule in alluminio 13 mm & 20 mm, capsule alluminio-plastica, capsule plastiche RayDyLyo®
• Alimentazione / potenza: 220 V, 50 Hz / 1,5 kW
• Aria: aria compressa pulita ≥ 6 bar
• Vuoto: -150 mbar; portata di aspirazione 4 m³/h
• Materiali: acciaio inossidabile, alluminio anodizzato; parti a contatto con stopper e capsule in alluminio in SUS316L
• Opzioni: riempimento con azoto prima/dopo il riempimento; vassoi di ingresso/uscita personalizzabili