Tester di temperatura DT50

di disintegrazioneper l'industria farmaceuticaautomatico

Panoramica
Il DT50 senza bagno stabilisce nuovi standard in termini di rapidità e facilità d'uso. La tecnologia di riscaldamento a induzione riduce i tempi di riscaldamento a soli 3–5 minuti ed elimina attività di pulizia improduttive. La comprovata rilevazione automatica del punto finale sostituisce il monitoraggio visivo da parte dell'operatore. Il monitoraggio permanente della temperatura del mezzo e l'avvio automatico del test alla temperatura target assicurano condizioni di prova costanti e riproducibili.

Vantaggi

• SENZA BAGNO - Tempi di riscaldamento estremamente ridotti grazie alla tecnologia di induzione brevettata
• TEMPERATURA - Monitoraggio permanente della temperatura senza ritardi all'avvio del test
• AVVIO TEST - Avvio automatico del test quando viene raggiunta la temperatura target
• RILEVAMENTO - Rilevamento del punto finale 100% automatico quando le compresse si disintegrano
• PROTOCOLLO - Registrazione e protocollazione automatica dei tempi di disintegrazione delle singole compresse
• CANESTRI - Tipo di canestro e numero di serie riconosciuti e protocollati automaticamente
• MODULARE - Aggiunta flessibile di stazioni al sistema di test con l'aumento della capacità
• ALTEZZA RESIDUALE - Programmabile individualmente per capsule e altre forme farmaceutiche

Operatività intuitiva
Il DT50 è controllato tramite un touch screen a colori intuitivo e chiaramente strutturato. Diversi modi di prova consentono test di routine efficienti utilizzando prodotti pre-programmati o esecuzione di test diretti senza programmazione. Diversi livelli di accesso assicurano che impostazioni o specifiche prodotto possano essere modificate solo dal personale autorizzato.

Facile gestione
Dall'impostazione del test alla pulizia, il DT50 è progettato per una gestione rapida ed ergonomica. Canestri wireless con accoppiamento magnetico auto-centrare possono essere scambiati in pochi secondi. Al termine di un test viene prodotto automaticamente un rapporto con i tempi di disintegrazione registrati per compressa, statistiche e protocollo della temperatura.

Controllo della temperatura
Il rapido riscaldamento a induzione senza bagno riduce i tempi di attesa e garantisce una distribuzione omogenea della temperatura all'interno del becher. La temperatura del mezzo è monitorata permanentemente e vengono effettuate letture continue per scopi di reporting.

Modularità scalabile
Estendi il DT50 a un sistema di disintegrazione con fino a due stazioni indipendenti più una stazione MediaPrep. La configurazione del sistema rimane flessibile e può essere modificata se necessario. I moduli individuali si collegano facilmente e stazioni aggiuntive possono essere retrofit in qualsiasi momento.

Semplice programmazione
Le altezze residue per capsule e forme farmaceutiche che non si dissolvono completamente possono essere programmate individualmente. La tecnologia di rilevamento elettromagnetico determina automaticamente l'altezza residua ad ogni risalita.

Gestione dei dati
Il DT50 può essere integrato con il software di gestione dei dati q-doc®. Ogni stazione è controllata singolarmente o più stazioni possono essere combinate in un'unica esecuzione di prova. Tutti i risultati vengono registrati automaticamente in un database SQL centrale e possono essere valutati in piena conformità ai requisiti della 21 CFR part 11.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Tecnologia di riscaldamento a induzione brevettata: tempo di riscaldamento ca. 3–5 minuti
• Monitoraggio permanente della temperatura del mezzo con avvio automatico del test alla temperatura target
• Rilevamento del punto finale 100% automatico per compresse e capsule
• Registrazione/protocollazione automatica dei tempi di disintegrazione per compressa, statistiche e protocollo della temperatura
• Canestri wireless con accoppiamento magnetico auto‑centrante; tipo di canestro e numero di serie riconosciuti automaticamente
• Design modulare: scalabile fino a 2 stazioni indipendenti + 1 stazione MediaPrep; moduli retrofit
• Altezza residua programmabile per capsule e forme farmaceutiche non dissolventi
• Rilevamento elettromagnetico per la misura automatica dell'altezza residua
• Controllo tramite touch screen a colori, modalità di prova multiple, supporto prodotti pre-programmati e gestione dei livelli di accesso
• Pronto per integrazione con q-doc® (database SQL centrale, supporta 21 CFR part 11)