Tester di densità delle polveri TD1

di pHper l'industria farmaceuticacompatto

Overview
La densità tassata è l'incremento della densità apparente di una polvere o di un granulo dopo il taping meccanico di un cilindro contenente il campione. Il TD1 è un misuratore di densità tassata compatto progettato per il controllo qualità farmaceutico e la ricerca. Combina USP <616> Metodo 1 e Metodo 2 con altezze di corsa selezionabili per supportare i workflow delle farmacopee. Il confronto tra densità apparente e densità tassata e il calcolo dell'Indice di Compressibilità e del rapporto di Hausner aiutano a valutare il comportamento di scorrimento e di assestamento delle polveri.

Key features / Benefits

• Integra due metodi ufficiali con diverse altezze di corsa in un unico strumento compatto.
• Piena conformità a USP <616> Metodo 1/2 e riferimenti alla Farmacopea Europea (Ph. Eur. 2.9.34 e 2.9.24 Metodo 1/2).
• Protocolli di prova stampabili con calcoli di densità tassata, Indice di Compressibilità e rapporto di Hausner per la documentazione.
• Conforme alle norme applicabili: ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11 e ISO 3953.
• Protezione tramite password per limitare l'accesso e procedura di qualificazione guidata da menu con report stampato per conformità agli audit.
• Operazione rapida e intuitiva con cilindri a bloccaggio rapido e navigazione SingleButton™.
• Supporto a cambio rapido che accetta diverse dimensioni e volumi di cilindro per requisiti di prova differenti.
• Connettività: stampa dei protocolli di prova e collegamento a bilancia analitica esterna per trasferimento automatico dei pesi; integrazione opzionale con q-doc® per reporting consolidato.

Highlights

• Test versatili: due metodi USP/Ph. Eur. in un'unità monostazione con supporto a cambio rapido per più dimensioni di cilindro.
• Focalizzazione normativa: progettazione e procedure allineate con farmacopee, ASTM e norme DIN EN ISO; routine di qualificazione guidata con intervalli configurabili.
• Reporting completo: generazione integrata di protocolli con calcolo automatico di densità tassata, Indice di Compressibilità e rapporto di Hausner; supporto per integrazione con sistemi di gestione dati di laboratorio.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Denominazione commerciale (modello): TD1
• Produttore / Marca: SOTAX
• Metodi di prova supportati: USP <616> Metodo 1 e Metodo 2; riferimenti alla Farmacopea Europea (Ph. Eur. 2.9.34 e Ph. Eur. 2.9.24 Metodo 1/2)
• Norme: ASTM B 527; DIN EN ISO 787-11; ISO 3953
• Misure / output: Densità tassata, Densità apparente, Indice di Compressibilità, Rapporto di Hausner
• Funzionamento: navigazione SingleButton™; supporto cilindri a bloccaggio rapido e cambio rapido; supporto per varie dimensioni/volumi di cilindro
• Sicurezza & qualificazione: Protezione tramite password; procedura di qualificazione guidata da menu con report stampato; intervalli di qualificazione configurabili
• Reporting & connettività: Stampa integrata dei protocolli; collegamento a bilancia analitica esterna per trasferimento automatico dei pesi; integrazione opzionale con q-doc®
• Ingombro strumentale: Tester compatto monostazione adatto ad attività routinarie di QC e ricerca