Durometro da laboratorio AT50

per l'industria farmaceutica

Panoramica del prodotto
L'AT50 è un tester automatico multiparametro della durezza delle compresse progettato per l'uso in laboratorio e in linea nella produzione farmaceutica e nelle sale di compressione. Gestisce un'ampia varietà di forme e dimensioni delle compresse ed è adatto per flussi di lavoro IPC, QC e R&S. La versione da banco supporta tempi di ciclo rapidi per test multi-lotto e può essere integrata per il controllo in-process (IPC) non presidiato collegato a una pressa per compresse.

Capacità principali

• Misura cinque parametri: peso, spessore, larghezza, lunghezza/diametro e durezza (forza di rottura).
• Design da banco per test multi-lotto di prodotti e forme diverse.
• Allineamento affidabile delle compresse per forme oblunga, a diamante, a mandorla, convesse, ovali, esagonali, triangolari e altre.
• Connettività online: può essere collegato a una pressa per compresse per IPC non presidiato e auto-regolazione automatica dei parametri di compressione.
• Elevata precisione e operazioni ripetibili grazie a componenti di fascia alta.
• Area di prova progettata per una pulizia agevole e protetta secondo IP52.
• Integrità dei dati con supporto per gestire i risultati in conformità alla 21 CFR part 11.

Punti di forza e caratteristiche

• AutoAlign™: due rulli contro-rotanti allineano anche forme molto convesse per la misurazione della larghezza, della lunghezza (diametro) e della durezza.
• SmartAlign™: sportello integrato con meccanismo basculante per allineare in modo affidabile compresse tonde, oblunghe e forme galeniche non convenzionali; il sistema può alternare SmartAlign™ e AutoAlign™ senza cambio.
• Alimentatore universale ad alta velocità con modulo di pesatura integrato (bilancia Mettler Toledo): separa in modo affidabile le compresse e posiziona i campioni su una piattaforma antivibrazioni; frammenti o compresse doppie vengono scaricati automaticamente.
• Sensore di spessore TouchControl™: un piedino di spessore con sensore integrato previene la compressione dei campioni durante la misurazione e una pista di alimentazione lineare impedisce il rotolamento delle forme convesse.
• Caricatore a magazine SmartAdd™: carica fino a 10 prodotti differenti contemporaneamente, consentendo esecuzioni di test continue non presidiati e la possibilità di aggiungere nuovi lotti ai magazine vuoti in qualsiasi momento.
• Raccolta automatizzata: le compresse testate e non rotte vengono deviate in contenitori individuali; modalità di raccolta multiple per presse monofaccia e bifaccia; il ciclone frenante DustX™ previene l'ingresso di polvere.
• Dynamic Qualification Device (DQD™): strumento di qualificazione dinamica ad alta precisione per la regolazione e la verifica del tester di durezza su più punti senza rimuovere la cella di carico.
• Minimum Weighing Kit: determinazione automatica del limite minimo di pesata della bilancia integrata e generazione di un rapporto dettagliato senza software aggiuntivo.
• Gestione dati: si integra con il software q-doc® per consolidare i risultati di durezza e soddisfare i requisiti di integrità dei dati.

Applicazioni
L'AT50 è destinato al controllo in processo (IPC), al controllo qualità (QC) e ai test di R&S delle compresse in ambienti di laboratorio e direttamente nelle sale di compressione quando connesso in linea a una pressa per compresse.

Specifiche tecniche

• Parametri misurati: peso, spessore, larghezza, lunghezza/diametro, durezza.
• Tecnologie di allineamento: AutoAlign™ e SmartAlign™ (approcci brevettati per diverse forme di compresse).
• Pesa integrata: bilancia Mettler Toledo incorporata su piattaforma antivibrazioni; rilevamento e scarico automatico di frammenti/compresse doppie.
• Misurazione dello spessore: sensore TouchControl™ per evitare la compressione del campione durante la misurazione.
• Alimentazione / rendimento: alimentatore universale ad alta velocità; il magazine SmartAdd™ può contenere fino a 10 prodotti per un funzionamento continuo non presidiato.
• Funzionamento online: supporta la deviazione automatica dei campioni dalla pressa e l'auto-regolazione della pressa in base ai risultati misurati per IPC completamente non presidiato.
• Raccolta dei campioni: contenitori individuali per le compresse testate; modalità per presse bifaccia e raccolta in massa; ciclone frenante DustX™ per il controllo della polvere.
• Grado di protezione: area di prova protetta IP52 per una facile pulizia in ambienti polverosi.
• Qualifica & calibrazione: supporta DQD™ per calibrazione/verifica dinamica e Minimum Weighing Kit per la validazione della bilancia in loco.
• Integrità dei dati & software: si integra con q-doc®; progettato per soddisfare i requisiti della 21 CFR part 11.
• Casi d'uso tipici: IPC, QC, R&S, monitoraggio del processo in linea con presse per compresse, flussi di lavoro di qualificazione e verifica.