Tester di friabilità FT2

per compresseautomaticoa doppio tamburo

Panoramica
La friabilità descrive la riduzione di massa di una forma farmaceutica solida, come compresse compresse non rivestite, quando sottoposta a sollecitazioni meccaniche durante la movimentazione (ribaltamento, vibrazione, sfregamento). Secondo USP <1216> e Ph. Eur. 2.9.7, una perdita di peso media massima non superiore all'uno percento (1%) è considerata accettabile per la maggior parte dei prodotti. L'FT2 è un tester di friabilità e abrasione che offre funzionamento a tamburo singolo o doppio, interfaccia bilancia integrata e stampa dei protocolli di prova. Fornisce una qualifica guidata da menu, calcolo automatico della percentuale di friabilità e modalità operative flessibili per test conformi e riproducibili.

Vantaggi

• Registrazione automatica delle letture di peso prima/dopo il test da una bilancia analitica esterna
• Tamburi a caricamento frontale con funzione di scarico automatico al termine del test
• Calcolo della percentuale di friabilità/perdita di peso e stampa dei protocolli di prova
• Protezione tramite password per impedire accessi non autorizzati alle impostazioni dello strumento
• Funzionamento flessibile in modalità timer, contatore o velocità e velocità di rotazione programmabile
• Procedura di qualifica guidata da menu con rapporto stampato
• Meccanismo di inclinazione integrato di 10° conforme a USP <1216>
• Facile navigazione dei menu con operazione SingleButton™

Punti salienti

• Operazione intuitiva SingleButton™ e caricamento efficiente delle compresse (il tamburo ruota in posizione di carico)
• Due modalità di prova: modalità tempo o modalità conteggio rivoluzioni/rotazioni
• Velocità di rotazione programmabile (20 – 50 rpm) e azionamento senza manutenzione per garantire avvii/arresti dolci
• Tamburi antistatici a carico frontale progettati per innestarsi completamente con l'azionamento per evitare slittamenti
• La capacità può essere estesa utilizzando due tamburi invece di uno (opzioni tamburo singolo e doppio)
• Inclinazione del tamburo di 10° per evitare ribaltamenti irregolari e garantire risultati riproducibili; l'FT2 soddisfa USP <1216>, EP 2.9.7 e altri requisiti farmacopoeici
• Report conformi a GMP/GLP: le letture di peso possono essere inserite manualmente o acquisite automaticamente; i report stampabili tramite Ethernet LAN includono parametri di prova, data/ora, numero di serie dello strumento e campi per utente/prodotto
• Compatibile con il software di gestione dati q-doc® per la raccolta elettronica dei dati e la conformità alla 21 CFR part 11

Applicazioni

• Prove di friabilità e abrasione di compresse compresse (incluse opzioni per tamburi di abrasione ove applicabile)
• Complementare ad altre misure di resistenza fisica come prove di durezza delle compresse e test di abrasione

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Nome modello: FT2
• Modalità di funzionamento: timer, contatore (conteggio rivoluzioni/rotazioni), modalità velocità
• Velocità di rotazione programmabile: 20 – 50 rpm
• Tipo di tamburo: tamburi antistatici a caricamento frontale; configurazione tamburo singolo o doppio
• Scarico automatico del tamburo al termine del test
• Interfaccia bilancia integrata per acquisizione automatica del peso prima/dopo il test
• Calcolo automatico della percentuale di friabilità / perdita di peso
• Stampa: protocolli di prova e report di qualifica via Ethernet LAN
• Sicurezza: protezione tramite password per le impostazioni dello strumento
• Qualifica: procedura di qualifica guidata da menu con rapporto stampato
• Progettazione meccanica: meccanismo di inclinazione integrato di 10° (conformità USP <1216>)
• Azionamento: azionamento senza manutenzione, progettato per avvii/arresti dolci e per prevenire lo slittamento del tamburo
• Gestione dati: compatibile con q-doc® (raccolta elettronica dei dati, capacità conforme a 21 CFR part 11)
• Conformità: soddisfa USP <1216>, EP 2.9.7 e altri requisiti farmacopoeici