Software diagnostico

di monitoraggiodi controllo qualitàdi scambio dati

Lo sviluppo di software per la diagnostica in vitro si concentra sulla creazione di soluzioni innovative e convenienti per il monitoraggio della salute in laboratorio o a casa. Grazie all'esperienza diretta nella fornitura di software IVD specializzato, ScienceSoft sviluppa soluzioni IVD in conformità ai requisiti di FDA, IVDR e ISO 13485. Soluzioni IVD che sviluppiamo Per i medici Sistemi di supporto alle decisioni cliniche, software di interpretazione e refertazione IVD Per i tecnici di laboratorio Software per il controllo di qualità IVD, software di analisi IVD Per i pazienti Software per dispositivi di diagnostica e monitoraggio a domicilio ScienceSoft come partner per lo sviluppo di prodotti software IVD Nel settore dell'informatica sanitaria dal 2005. oltre 150 progetti per il settore sanitario, tra cui software IVD e progetti Software as a Medical Device (SaMD). 750+ specialisti, tra cui consulenti IT certificati, ingegneri e project manager con 5-20 anni di esperienza nell'IT sanitario. Oltre il 50% dei nostri talenti IT sono specialisti di livello senior. Esperienza con HL7, FHIR, XDS/XDS-I e altri standard di scambio di dati sanitari. Consulenti normativi per garantire la conformità a FDA, IVDR, HIPAA, GDPR, normative GCC (requisiti MOHAP, ADHICS, PDPL) e principi australiani sulla privacy. Documentazione software conforme a ISO 13485, ISO/IEC 82304-1, IEC 62304, GxP, 21 CFR Part 820. Certificazioni ISO 9001, ISO 27001 e ISO 27701. Cosa rende ScienceSoft diversa Guidare il successo dei progetti IT in ambito sanitario, a prescindere dal tipo di progetto ScienceSoft sviluppa soluzioni IT per il settore sanitario che riducono i costi di erogazione delle cure e migliorano i risultati, indipendentemente dalle sfide poste dalle diverse aspettative del personale medico, dalle priorità mutevoli e dalla resistenza al cambiamento.