Kit di test per farmacologia Octet® GlyM

di piomboal plasmabiologico

Progettato per analizzare campioni grezzi e purificati: non è necessaria alcuna purificazione o digestione Screening del contenuto relativo di mannosio e classificazione dei campioni in gruppi: alto, medio o basso La glicosilazione, un'importante modificazione post-traslazionale, è un attributo critico di qualità (CQA) che influenza la sicurezza e l'efficacia dei prodotti e deve essere monitorato durante lo sviluppo di nuovi farmaci biologici. Tra le varie strutture glicaniche, il mannosio è particolarmente importante in quanto influisce sulla clearance plasmatica di una proteina e ne riduce l'emivita in vivo, influendo negativamente sull'efficacia del farmaco. Mentre le condizioni di processo, i mezzi di coltura e le formulazioni di alimentazione sono fattori critici nell'ottimizzazione della mannosilazione delle proteine, la selezione ottimale delle linee cellulari può essere un passo limitante; uno screening precoce del contenuto di mannosio può facilitare la selezione di cloni che producono proteine con profili glicanici favorevoli durante lo sviluppo delle linee cellulari (CLD). Il kit Octet® GlyM consente di effettuare uno screening ad alto rendimento del contenuto di mannosio in campioni di colture cellulari grezze durante le prime fasi di selezione dei cloni nel processo CLD. Se combinato con l'analisi del titolo, accelera la selezione delle linee cellulari più performanti che producono proteine con il profilo di glicani (mannosio) più favorevole. Solo i cloni più adatti passeranno a valle per un'ulteriore ottimizzazione. Dati affidabili in questa fase iniziale consentono di ridurre i tempi di produzione e di prevenire i fallimenti successivi.