Test rapido per diagnosi COVID-19 Lyra

di proteineSARS-COV-2del coronavirus

Il test Lyra SARS-CoV-2 è un test RT-PCR in tempo reale destinato al rilevamento qualitativo in vitro del coronavirus umano SARS-CoV-2 dall'RNA virale estratto da campioni di tamponi nasali, nasofaringei (NP) o orofaringei (OP) di pazienti con segni e sintomi di COVID-19. Il test ha come bersaglio la poliproteina non strutturale (pp1ab) del virus SARS-CoV-2. Il test autorizzato consiste nell'estrazione dell'acido nucleico sul sistema bioMerieux NucliSENS® easyMAG® o sul sistema EMAG, seguito da RT-PCR su uno dei sei termociclatori: Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, QuantStudioTM Real-Time PCR Instrument, Roche LightCycler® 480, BioRad CFX96 Touch, o Qiagen Rotor-Gene Q. Impostazione del reagente in un solo passaggio La soluzione di reidratazione viene semplicemente aggiunta alla Master Mix liofilizzata Velocità Risultati in meno di 75 minuti dopo l'estrazione Facile formazione Flusso di lavoro semplificato e uniforme con volumi di pipettaggio standard Conservazione refrigerata Non è necessario un congelatore. Conservazione da 2°C a 8°C Formato flessibile a 96 test Il kit include fiale di Master Mix 12x8, soluzione di reidratazione e controlli di processo liquidi Tipo di campione Tampone nasale, nasofaringeo (NP) o orofaringeo (OP) Tempo per i risultati Meno di 75 minuti dopo l'estrazione Condizioni di conservazione del reagente e dei controlli Da 2°C a 8°C Volume di campione necessario per l'estrazione 180 µL Il saggio Lyra SARS-CoV-2 non è stato autorizzato o approvato dalla FDA, ma è stato autorizzato dalla FDA con un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per l'uso da parte di laboratori autorizzati per il rilevamento di acido nucleico da SARS-CoV-2, non per altri virus o agenti patogeni.