Test rapido per diagnosi COVID-19 Lyra Direct

di proteineSARS-COV-2del coronavirus

Il Lyra Direct SARS-CoV-2 Assay è un saggio RT-PCR in tempo reale destinato alla rilevazione qualitativa in vitro del coronavirus umano SARS-CoV-2 dall'RNA virale estratto da campioni di tampone nasale, rinofaringeo (NP) o orofaringeo (OP) di pazienti con segni e sintomi di COVID-19. Il saggio ha come bersaglio la poliproteina non strutturale (pp1ab) del virus SARS-CoV-2. Il Lyra Direct SARS-CoV-2 Assay prevede la preparazione dei reagenti in un'unica fase e la preparazione del campione in tre fasi. I risultati del test sono disponibili in meno di 70 minuti. Il Lyra Direct SARS-CoV-2 Assay è una PCR in tempo reale di qualità utilizzabile su Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, Roche LightCycler® 480 Instrument II, Roche cobas® z 480, Qiagen Rotor-Gene® Q, Bio-Rad CFX96 Touch™, Thermo Fisher QuantStudio™ 7 Pro. Caratteristiche e vantaggi Preparazione dei reagenti in un'unica fase La soluzione di reidratazione viene semplicemente aggiunta alla miscela master liofilizzata Facile formazione Flusso di lavoro semplificato e uniforme con volumi di pipettaggio standard Conservazione in frigorifero Non è necessario il congelatore. conservazione da 2°C a 8°C Formato flessibile a 96 test Il kit comprende il tampone di processo, la miscela master 12x8, la soluzione di reidratazione e i controlli positivi e negativi liquidi Condizioni di conservazione dei reagenti e dei controlli da 2°C a 8°C Documentazione del prodotto Il saggio Lyra Direct SARS-CoV-2 non è stato autorizzato o approvato dalla FDA, ma è stato autorizzato dalla FDA con un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per l'uso da parte di laboratori autorizzati per la rilevazione dell'acido nucleico del SARS-CoV-2, non per altri virus o agenti patogeni.