Il Solana C. difficile Assay è un test diagnostico in vitro per la rilevazione diretta e qualitativa del gene della tossina A del Clostridium difficile (tcdA) in campioni di feci non formate di pazienti con sospetta infezione da Clostridium difficile (CDI). Il Solana C. difficile Assay è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi di CDI. Il test utilizza l'amplificazione elicasi-dipendente (HDA) per l'amplificazione di un frammento altamente conservato della sequenza del gene della tossina A.
Il Solana C. difficile Assay combina una semplice elaborazione del campione e l'amplificazione elicasi-dipendente (HDA) eseguita in Solana per la rilevazione del Clostridium difficile tossigeno direttamente da campioni diarroici sospetti di CDI.
In Solana, la sequenza target viene amplificata da primer specifici e rilevata da una sonda a fluorescenza specifica inclusa nella provetta di reazione. Nella provetta di lisi è incluso un controllo di processo competitivo (PRC) per monitorare l'elaborazione dei campioni, le sostanze inibitorie presenti nei campioni clinici, il fallimento dei reagenti o il guasto del dispositivo. Il PRC viene amplificato dai primer specifici del target e rilevato da una sonda a fluorescenza specifica per il PRC.
I risultati vengono visualizzati sul touchscreen, possono essere salvati sullo strumento, stampati e possono essere inviati al LIS ed esportati attraverso una delle quattro porte USB di Solana. Solana C. difficile è supportato dalla potenza di Virena®.
Caratteristiche e vantaggi
Tecnologia HDA
Reagente Master Mix liofilizzato
Formato facile da usare, basta aggiungere il campione trattato per reidratarlo
Strumento piccolo e facile da usare
CLIA moderatamente complesso
Lunga durata di conservazione
24 mesi dalla data di produzione
Tipo di campione
Campione di feci grezzo
Specifiche del prodotto
Volume/vaschetta
2.0 mL
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