Test rapido per diagnosi COVID-19 502090

d'IgGdi IgMSARS-COV-2

Il test è limitato negli Stati Uniti alla distribuzione a laboratori certificati da CLIA per eseguire test ad alta complessità. Questo test non è stato esaminato dalla FDA. I risultati negativi non precludono l'infezione acuta da SARS-CoV-2. I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati per diagnosticare o escludere un'infezione acuta da SARS-CoV-2. I risultati positivi possono essere dovuti a un'infezione passata o presente con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2, come il coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E. Passo forte®Test rapido per anticorpi IgG/IgM SARS-CoV-2 Possono anche identificare se sono stati precedentemente infettati dal virus SARS-CoV-2 e si sono ripresi. Questo test è autorizzato solo per rilevare anticorpi IgM e IgG specifici per SARS-CoV-2. Gli anticorpi IgG e lgM contro il Novel Coronavirus 2019 possono essere rilevato con 2-3 settimane dopo l'esposizione.I risultati negativi non precludono l'infezione acuta da SARS-CoV-2.I risultati positivi possono essere dovuti a un'infezione passata o presente con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2, come il coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.lgG rimane positivo, ma il livello di anticorpi diminuisce nel tempo.Non è applicabile ad altri virus o agenti patogeni e i risultati non devono essere utilizzati per diagnosticare o escludere l'infezione da SARS-CoV o per informare lo stato dell'infezione. Se si sospetta un'infezione acuta, è necessario un test diretto per SARS-CoV-2. USO PREVISTO Il passo forte®Il test SARS-CoV-2 IgM/IgG è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento simultaneo di anticorpi IgM e IgG contro il virus SARS-CoV-2 nel sangue intero,