Il nuovo coronavirus è un virus a RNA, composto da proteine e acidi nucleici. Il virus invade il corpo ospite (umano), entra nelle cellule attraverso il recettore ACE2 corrispondente al sito di legame e si replica nelle cellule ospiti, facendo sì che il sistema immunitario umano risponda agli invasori estranei e produca anticorpi specifici. Pertanto, gli acidi nucleici e gli antigeni della fiala e gli anticorpi specifici contro il nuovo coronavirus possono teoricamente essere utilizzati come biomarcatori specifici per la rilevazione del nuovo coronavirus. Per il rilevamento degli acidi nucleici, la tecnologia RT-PCR è la più comunemente utilizzata.
Il nuovo kit Multiplex Real-Time PCR per il Coronavirus (SARS-CoV-2) deve essere utilizzato per ottenere il rilevamento qualitativo dell'RNA virale SARS_CoV-2 estratto da tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei, espettorato e BALF da pazienti in associazione con un FDA / CE Sistema di estrazione IVD e piattaforme PCR designate sopra elencate.