Il dispositivo Dual Biosafety System per il test dell'antigene SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo dell'antigene nucleocapsidico (N) del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni di tampone faringeo / nasofaringeo umano in vitro. Il kit deve essere utilizzato solo come indicatore supplementare o utilizzato insieme al rilevamento degli acidi nucleici nella diagnosi di casi sospetti di COVID-19. Non può essere utilizzato come unica base per la diagnosi e l'esclusione dei pazienti con polmonite infetta dal nuovo coronavirus e non è adatto per lo screening della popolazione generale. I kit sono molto adatti per l'uso per lo screening su larga scala in paesi e regioni in cui il nuovo focolaio di coronavirus si sta diffondendo rapidamente e per fornire diagnosi e conferma per l'infezione da COVID-19. I test sono limitati ai laboratori certificati secondo le normative delle autorità nazionali o locali.