Il dispositivo StrongStep® System per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 impiega la tecnologia dell'immunocromatografia per rilevare l'antigene nucleocapside del SARS-CoV-2 nella saliva umana. Questo test è monouso e destinato al sei-test. Si raccomanda di utilizzare il test entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi.
INTRODUZIONE
I nuovi coronavirus appartengono al genere 0. La COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione. Sulla base delle attuali indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.
PRINCIPIO
Il dispositivo StrongStep® System per il test dell'antigene SARS-CoV-2 impiega un test immunocromatografico; questo kit raccoglie i campioni di saliva dallo stick di adsorbimento della saliva nella parte anteriore della scheda del test e i campioni di saliva avanzano per azione capillare. Se il campione contiene un antigene della proteina N della SARS-CoV-2, questo viene identificato e legato da anticorpi marcati sulla superficie del lattice per formare un immunocomplesso. Quando l'immunocomplesso formato migra verso la linea di rilevamento della membrana in fibra di acido nitrico, per identificare gli anticorpi impacchettati e formare una linea di rilevamento fucsia (T-lins), che mostra la positività dell'antigene SARS-CoV-2; se la linea T non mostra colore, è un risultato negativo. Un'altra linea sulla membrana di fibra di acido nitrico è confezionata con anticorpi di streptavidina come linea di controllo della qualità (linea C), per indicare un processo di analisi efficace.
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