Forno per essiccazione C860M

di riscaldamentodi sterilizzazioneper trattamento termico

Il sistema integrato per la determinazione del residuo per ignizione C860M è uno strumento compatto e automatizzato basato sul metodo gravimetrico per la determinazione del residuo per ignizione e del contenuto di ceneri. È progettato per prodotti farmaceutici, materiali per imballaggi farmaceutici, alimenti, materiali da contatto alimentare (FCM) e reagenti chimici, e soddisfa le farmacopee e le norme di prova alimentari/chimiche pertinenti.

Caratteristiche

• Dati tracciabili — Dotato della pinza completamente automatica Labthink per il rapido trasferimento e pesatura di 16 coppette di prova; design a doppia camera separata che isola l'ignizione dalla pesatura per evitare l'influenza di alte temperature/umidità sulla bilancia; bilancia elettronica touch importata dalla Germania opzionale con ripetibilità fino a 0,05 mg; bilancia con design visibile e tracciabile e peso di autocalibrazione rimovibile per rapida verifica.
• Sicuro e conforme — Design integrato che combina forno a muffola, essiccatore e bilancia analitica in un unico sistema; sequenza di prova completa conforme alle norme; raffreddamento liquido rapido per permettere una pesatura a temperatura ambiente reale; controllo elettrico indipendente per un funzionamento sicuro.
• Controllo intelligente — Schermo touch 10,1" di livello medicale per funzionamento autonomo; design da banco che salva spazio; sequenza automatica di ignizione, essiccazione, raffreddamento e pesatura a temperatura ambiente; sensori multipli con avvisi acustici/visivi; porta di rete per controllo remoto e aggiornamenti; software professionale che supporta tracciabilità GMP, gestione utenti multilivello e permessi configurabili; firma elettronica opzionale conforme a 21 CFR Part 11.

Principi di prova

• Prelevare una quantità appropriata (di solito 1,0–2,0 g) in una coppetta incenerita fino a peso costante, pesare, carbonizzare leggermente se necessario, aggiungere 0,5–1 mL di acido solforico se specificato, evaporare i volatili e quindi incenerire a 700–800 °C fino a peso costante; la differenza di massa finale corrisponde al residuo per ignizione (contenuto di ceneri).

Conformità agli standard di prova

• Progettato per soddisfare i requisiti delle farmacopee e norme come YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 per produzione e imballaggio farmaceutico.
• Supporta GB/T 5009.4, GB 31604.6 e norme correlate per alimenti e materiali a contatto con alimenti.
• Supporta GB/T 9741 e norme correlate per la determinazione del residuo per ignizione dei reagenti chimici.

Applicazioni

• Applicazioni di base — Farmaceutica: determinazione del residuo per ignizione e del contenuto di ceneri di vari prodotti farmaceutici.
• Applicazioni estese — Imballaggi farmaceutici: film compositi, sacchetti, flaconi, tappi e chiusure in gomma; Alimenti: contenuto di ceneri di varie matrici alimentari; Materiali a contatto con alimenti: residuo per ignizione dei FCM; Reagenti chimici: prove di residuo/ceneri per reagenti.

Specifiche

• Modello: C860M
• Intervallo di prova: 0.3–160000 mg (standard); opzionale 0.05–50000 mg
• Risoluzione: 0.1 mg (standard); opzionale 0.01 mg
• Ripetibilità: ±0.3 mg (standard); opzionale ±0.05 mg
• Intervallo di temperatura: Temperatura ambiente fino a 800 °C
• Fluttuazione di temperatura: ±25 °C
• Funzioni opzionali: 21 CFR Part 11 (opzionale); requisiti sistema informatico GMP (opzionale)
• Stazioni di prova: 16
• Volume coppette: 25 mL (personalizzabile; l'intervallo di prova può dipendere dalla fornitura)
• Specifiche gas: Aria compressa (fornita dall'utente)
• Pressione fonte: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Dimensione raccordo: tubo poliuretano Φ8 mm
• Dimensioni strumento: 24.8” A x 41.3” L x 28.7” P (63 cm × 105 cm × 73 cm)
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (selezionare)
• Peso netto: 396 lbs (180 kg)
• Configurazione standard: Unità principale, bilancia (0.1 mg), modulo di raffreddamento liquido, 16 coppette, tubo poliuretano Φ8 mm
• Opzioni: Software, sistema informatico GMP, 21 CFR Part 11, compressore d'aria, coppette 25 mL, bilancia (0.01 mg), peso (50 g)