Sistema di test di controllo C860H

di temperaturaTGAchimica

Il sistema integrato C860H per la determinazione del residuo all'ignizione è progettato per la misurazione del residuo all'ignizione e del contenuto di ceneri mediante il metodo gravimetrico. Risponde alle norme di farmacopoeia, imballaggi farmaceutici, reagenti chimici e sicurezza alimentare. È adatto per test di residuo all'ignizione e ceneri su prodotti farmaceutici, materiali di imballaggio farmaceutico, alimenti, materiali a contatto con gli alimenti (FCM) e reagenti chimici.

Caratteristiche principali

• Dati tracciabili
  • Pinza completamente automatica in grado di spostare e pesare rapidamente 25 coppette di prova.
  • Design a doppia camera separata che isola la zona di ignizione da quella di pesata per evitare l'influenza di alte temperature/umidità sulla bilancia.
  • Bilancia elettronica touch importata (Germania) con ripetibilità fino a 0,05 mg.
  • Progettazione della bilancia a vista; i dati sono tracciabili.
  • Bilancia auto-calibrante a rapido smontaggio per misurazioni comode.
• Sicuro e conforme
  • Design integrato che combina forno a muffola, essiccatore e bilancia analitica in un unico sistema compatto.
  • Processo di prova conforme rigorosamente alle norme farmacopeiche e alimentari pertinenti.
  • Sistema di raffreddamento a liquido rapido che consente la pesata a temperatura ambiente.
  • Sistema di controllo elettrico indipendente per un funzionamento sicuro.
• Controllo intelligente
  • Schermo tattile medicale da 12,1"; lo strumento può funzionare autonomamente senza PC.
  • Design desktop dell'unità principale per risparmiare spazio banco.
  • Sequenza automatica: ignizione, essiccazione, raffreddamento e pesata a temperatura ambiente.
  • Dotato di più sensori e avvisi acustici/visivi intelligenti.
  • Porta di rete per controllo remoto e aggiornamenti firmware.
  • Software professionale conforme ai requisiti GMP per la tracciabilità dei dati.
  • Gestione dei livelli di autorizzazione multi-livello configurabile su richiesta.
  • Firma elettronica progettata secondo 21 CFR Part 11.

Principi di prova
Prelevare 1,0–2,0 g (o la quantità prescritta) di campione, porre in una crogiolo pre-ignificato e pesare con precisione; accendere delicatamente fino a carbonizzazione, raffreddare, aggiungere 0,5–1 mL di acido solforico se specificato ed eliminare i vapori riscaldando, quindi incenerire a 700–800 °C fino a completa asportazione delle ceneri. Raffreddare in essiccatore e pesare fino a massa costante. Il residuo finale dopo l'ultima incenerizione è il residuo all'ignizione.

Conformità alle norme di prova

• Farmacopea e norme correlate per la produzione e l'imballaggio farmaceutico (inclusi YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015).
• GB/T 5009.4, GB 31604.6 e altre norme per alimenti e materiali a contatto con gli alimenti.
• GB/T 9741 e norme correlate per la determinazione del residuo all'ignizione dei reagenti chimici.

Applicazioni

• Applicazioni di base: Prodotti farmaceutici — determinazione del residuo all'ignizione e del contenuto di ceneri per vari farmaci.
• Applicazioni estese: Materiali di imballaggio farmaceutico — test di residuo all'ignizione/ceneri su film compositi, sacchetti, flaconi, tappi in gomma e capsule.
• Alimenti — determinazione del residuo all'ignizione e del contenuto di ceneri in diverse matrici alimentari.
• Materiali a contatto con gli alimenti — determinazione del residuo all'ignizione per vari FCM.
• Reagenti chimici — determinazione del residuo all'ignizione per svariati reagenti chimici.

Specifiche tecniche

• Modello: C860H
• Campo di prova (mg): 0,05–50.000 (standard); opzionale 0,3–160.000
• Risoluzione (mg): 0,01 (standard); opzionale 0,1
• Ripetibilità (mg): ±0,05 (standard); opzionale ±0,3
• Intervallo di temperatura: temperatura ambiente fino a 800 °C
• Oscillazione di temperatura: ±25 °C
• Funzioni estese (opzionali): 21 CFR Part 11, requisiti di sistema informatico GMP
• Postazioni di prova: 25
• Volume coppetta di prova: 25 mL (personalizzabile; campo di prova variabile in base alla fornitura)
• Specifiche gas: aria compressa (fornita dall'utente)
• Pressione sorgente gas: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Dimensione raccordo: tubo in poliuretano Φ8 mm
• Dimensioni unità principale: 32,6" A x 43,3" L x 28,7" P (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (selezionare)
• Peso netto: 200 kg (440 lbs)
• Configurazione standard: unità principale, bilancia (0,01 mg), modulo di raffreddamento liquido, coppette di prova (25), tubo in poliuretano Φ8 mm
• Opzioni: software, configurazione sistema informatico GMP, 21 CFR Part 11, compressore d'aria, coppetta di prova (25 mL), bilancia (0,1 mg), peso di calibrazione (50 g)