Isolatore per l'industria farmaceutica

di contenimentodi riempimentoper principi attivi

Isolatori per manipolazioni di principi altamente attivi (livelli di contenimento OEB 5 - OEB 6), progettati per l'interfacciamento con impianti e macchinari di processo e produzione. Soluzioni realizzate su specifica esigenza dell'utilizzatore, con diverse configurazioni funzionali per pesatura, frazionamento, preparazione slurry e operazioni in atmosfera controllata.

Caratteristiche e componenti principali

• Contenimento: progettati per gestione di principi altamente attivi, con certificazioni e configurazioni fino a OEB 5 / OEB 6 (es. OEL < 1 µg/m³ per OEB 5).
• Struttura e compartimentazione: versioni con precamera per introduzione/uscita materiale e camera di lavoro suddivisa in sezioni (es. due o tre sezioni), apertura frontale divisa e moduli multipli per configurazioni estese.
• Sistemi di processo integrati: vasi in vetro realizzati su misura per preparazione slurry, supporti e albero agitazione in acciaio inox AISI 316L con elica smontabile.
• Azionamenti e controllo: motore Ex collocato nel vano tecnico, gestibile tramite pannello touch screen; possibilità di basamenti e terminali conformi alle classificazioni Ex richieste (es. Ex 1/21 interno, Ex 2/22 terminale esterno).
• Sistemi ausiliari: CIP automatico, WFI automatico, sistemi di pesatura integrati e sistemi di inertizzazione (azoto) con monitoraggio della presenza di ossigeno per mantenimento delle condizioni di depressione e conformità operativa.
• Configurazioni dedicate: versioni per frazionamento e pesatura di materiali attivi con sistema di pesatura integrato e basamento conforme Ex.

Esempi di configurazioni presenti

• Isolatore con precamera posizionata sul lato destro e camera di lavoro con apertura frontale divisa in due sezioni; vessel in vetro per preparazione slurry; agitazione con motore Ex nel vano tecnico; CIP e WFI automatici. Ingombri esemplificativi: 3900 x 700 x 2400 mm; peso circa 900 kg.
• Isolatore per frazionamento e pesatura (cat. OEB 5) composto da precamera e camera di lavoro suddivisa in tre sezioni, completo di sistema di pesatura con basamento conforme Ex 1/21 posizionato all'interno e terminale esterno conforme Ex 2/22; sistema di inertizzazione con monitoraggio ossigeno. Ingombri esemplificativi: 3900 x 850 x 2100 mm; peso circa 700 kg.
• Isolatore modulare idoneo al contenimento OEB5: configurazione in 3 moduli (es. 3 x 1350 mm) con dimensioni complessive indicative 4050 x 700 x 2100 mm; peso complessivo circa 650 kg.
• Isolatore progettato per interfacciamento a bulk container: camera 900 x 700 x 900 mm, precamera 400 x 450 x 500 mm; ingombro complessivo 1800 x 800 x 2160 mm; peso circa 300 kg.

Caratteristiche / specificazioni tecniche

• Livelli di contenimento: OEB 5 - OEB 6 (es. OEL < 1 µg/m³ per OEB 5).
• Materiali principali: acciaio inox AISI 316L (alberi, componenti a contatto con prodotto); vasi in vetro su misura.
• Sistemi di movimentazione: agitatori con motori certificati Ex, alberi inox con eliche smontabili.
• Sistemi di lavaggio e fornitura acqua: CIP automatico, WFI automatico.
• Sistemi ausiliari: pesatura integrata conforme Ex, inertizzazione con azoto e monitoraggio ossigeno, pannello di controllo touch screen.
• Dimensioni e pesi (indicativi, in funzione della configurazione): 3900 × 700 × 2400 mm (peso ~900 kg); 3900 × 850 × 2100 mm (peso ~700 kg); 4050 × 700 × 2100 mm (3 moduli, peso ~650 kg); ingombro 1800 × 800 × 2160 mm (versione compatta per interfaccia bulk, peso ~300 kg).