Panoramica del prodottoLa serie VEGA comprende lavatrici rotative per flaconi progettate per il processo asettico, destinate a rendere i contenitori per preparazioni parenterali sterili e non pirogeni. Le macchine supportano sequenze di lavaggio configurabili per ottimizzare l'efficienza di pulizia e sono conformi a cGMP e alle linee guida FDA/EMA per i processi asettici. Progettazione strutturale, connessioni igieniche e opzioni di decontaminazione adattabili sono sviluppate per soddisfare i requisiti di garanzia di sterilità.
Punti salienti- Impatto di manutenzione ridotto grazie al design con accesso completo.
- Interfaccia di prelavaggio ad ultrasuoni compatibile con macchine di depacking o tavole rotanti.
- Circuito di lavaggio completamente drenabile per evitare contaminazioni crociate.
- Opzione di vaporizzazione del circuito come alternativa al lavaggio liquido.
- Accesso completo da entrambi i lati senza aree nascoste per facilitare manutenzione e ispezioni.
- Processo di lavaggio progettato per la completa validazione.
- Gestisce un'ampia gamma di contenitori: fiale, vials e cartucce.
- Versione compatta a bassa velocità disponibile con tavola rotante integrata in ingresso per linee ridotte.
Flessibilità di decontaminazione aumentataI cicli di decontaminazione sono selezionabili in base alle condizioni dei contenitori e alle esigenze produttive. La lavatrice VEGA può integrare mezzi di pulizia aggiuntivi, stazioni di siliconizzazione e una sequenza SIP (Sterilize-In-Place) per incrementare la flessibilità di decontaminazione e agevolare i cambi di lotto.
Dati tecnici- Versione con 12/24 unità di presa (4/6 pinze):
- Unità di presa: VEGA 2 = 12 (4 pinze = totale 48) | VEGA 4 = 12 (4 pinze = totale 48) | VEGA 6 = 12 (6 pinze = totale 72) | VEGA 8 = 24 (4 pinze = totale 96)
- Diametro fiale (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4 = Min. 10,75 / Max. 22,50 | VEGA 6 = Min. 10,75 / Max. 17,75 | VEGA 8 = Min. 10,75 / Max. 17,75
- Cartucce: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Tutte le dimensioni
- Diametro esterno max flaconi (mm): VEGA 2 = 32 | VEGA 4 = 42,5 | VEGA 6 = 32 | VEGA 8 = 32
- Altezza max flaconi (mm): VEGA 2 = 58 | VEGA 4 = 75 | VEGA 6 = 60 | VEGA 8 = 60
- Produzione max pezzi/ora: VEGA 2 = 9.000 | VEGA 4 = 12.000 | VEGA 6 = 18.000 | VEGA 8 = 24.000
- Versione con 12/24 unità di presa (2/3 pinze):
- Unità di presa: VEGA 2 = 12 (2 pinze = totale 24) | VEGA 4 = 12 (2 pinze = totale 24) | VEGA 6 = 12 (3 pinze = totale 36) | VEGA 8 = 24 (2 pinze = totale 48)
- Diametro ampolle (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Min. 10,75 / Max. 22,50
- Cartucce: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Tutte le dimensioni
- Diametro esterno max flaconi (mm): tutti i modelli = 52
- Altezza max flaconi (mm): VEGA 2 = 105 | VEGA 4/6/8 = 95
- Portata fino a (pezzi/ora): VEGA 2 = 4.500 | VEGA 4 = 6.000 | VEGA 6 = 9.000 | VEGA 8 = 12.000
Specifiche- Uso previsto: lavaggio e decontaminazione dei contenitori in produzione asettica (ampolle, flaconi, cartucce).
- Configurazioni: molteplici disposizioni di unità di presa e pinze (12 o 24 unità; 2/3/4/6 pinze) adattabili a tipi di contenitori e requisiti di produttività.
- Gamma di contenitori: ampolle (intervalli di diametro a seconda del modello), flaconi fino a 52 mm di diametro esterno e altezze fino a 105 mm in specifiche configurazioni, supporto per cartucce dove applicabile.
- Funzionalità di pulizia: circuito completamente drenabile, opzione di vaporizzazione del circuito, capacità SIP, stazioni di siliconizzazione opzionali.
- Integrazione: interfaccia di prelavaggio ad ultrasuoni per macchine di depacking o tavole rotanti; ingresso/uscita compatibili con tunnel di sterilizzazione o depirogenazione a monte/valle.
- Progettazione: accesso completo da entrambi i lati senza aree nascoste per facilitare manutenzione e validazione.
- Validazione: processo progettato per una validazione completa a supporto della conformità cGMP/FDA/EMA.
- Varianti: versione compatta a bassa velocità con tavola rotante integrata in ingresso per linee di produzione ridotte.