Macchina di riempimento automatica TILE-X

interamente automaticacontrollata da computerperistaltica

Nome del prodotto
TILE-X — Linea di riempimento asettico con levitazione magnetica per fiale, siringhe e cartucce RTU

Panoramica della macchina
TILE‑X è una macchina di riempimento asettico progettata per prodotti biofarmaceutici ad alto valore, incluse ATMP e terapie cellulare e genica. Il sistema utilizza navette a levitazione magnetica per il trasporto senza attrito e privo di particelle di singoli contenitori o nidi RTU all'interno di moduli isolatori senza guanti. L'architettura modulare assegna a ciascun modulo una fase di produzione, riducendo il rischio di contaminazione e semplificando la qualificazione.

Caratteristiche principali

• Navette flottanti a levitazione magnetica per trasporto privo di particelle di fiale singole o nidi RTU.
• Moduli isolatori chiusi senza guanti (ogni modulo funge da camera isolata Grade A senza guanti).
• Architettura modulare: moduli dedicati per introduzione componenti RTU, de‑lidding/de‑nesting, riempimento con controllo peso al 100%, tappatura, crimpatura, ecc.
• Setup macchina completamente automatico con posizionamento e caricamento automatizzato delle parti di formato e delle componenti a contatto prodotto.
• Gestione e sostituzione automatica delle piastre EM (controllo di carica microbica) senza intervento manuale.
• Opzioni di integrazione per No‑Touch‑Transfer o soluzioni compatte di decontaminazione RTU per l'alimentazione dei componenti.
• Dosaggio flessibile: sistemi peristaltici, volumetrici o time‑pressure in funzione della formulazione del prodotto (sospensioni, riempimento a freddo, ecc.).
• Resa fino a 40 pezzi al minuto per siringhe RTU, fiale e cartucce precappate (vetro o polimero), in base alla configurazione.
• Capacità di eseguire più ricette di allestimento e formulazioni miste all'interno di un unico ciclo di riempimento.
• Design compatto che riduce l'ingombro e i requisiti di classe di cleanroom per facilitare una rapida scalabilità della produzione.

Concetto macchina e processo
TILE‑X applica un concetto modulare senza guanti in cui il trasporto magnetico consente traiettorie programmabili per singoli contenitori o nidi. Ogni modulo è sigillato individualmente con porte ermetiche automatiche e supporta la gestione a cascata delle pressioni per mantenere la protezione del primo flusso d'aria e limitare la contaminazione incrociata. Il caricamento delle parti autoclave per tappatura e chiusura avviene tramite porta RTP e canister all'interno di un modulo di preparazione dedicato, evitando procedure complesse di bag‑in/bag‑out.

Applicazioni
Progettata per produzione asettica in piccoli lotti ad alto valore: ATMP, terapie cellulari e geniche e biologici avanzati dove garanzia di sterilità, controllo particellare e flessibilità di processo sono essenziali.

Punti salienti

• Trasporto privo di particelle tramite levitazione magnetica.
• Concetto di isolatore senza guanti che permette installazione in Grade D con camere modulari Grade A.
• Gestione automatica delle piastre EM e setup macchina completamente automatico.
• Layout modulare compatto per una rapida scalabilità della produzione.
• Fino a 40 pezzi/min per formati RTU (dipende da formato e configurazione).

Specifiche tecniche

• Nome modello: TILE‑X.
• Modalità di processo: riempimento asettico con trasporto a levitazione magnetica.
• Formati gestiti: fiale RTU, siringhe RTU, cartucce precappate (vetro o polimeri).
• Portata nominale massima: fino a 40 pezzi al minuto (dipende da formato e configurazione).
• Concetto isolatore: più camere isolate indipendenti Grade A senza guanti con porte ermetiche automatiche e gestione a cascata delle pressioni.
• Trasporto: navette flottanti con levitazione magnetica per movimento senza attrito e privo di particelle; traiettorie programmabili.
• Setup: avviamento automatico della macchina e posizionamento/caricamento automatico delle parti di formato (aghi di riempimento, tappi, cappucci).
• Gestione piastre EM: cambio automatico senza intervento manuale; compatibile con monitoraggio di viabilità in tempo reale.
• Opzioni di alimentazione: porta RTP e canister; compatibile con No‑Touch‑Transfer o tecnologie compatte di decontaminazione RTU.
• Opzioni di riempimento/dosaggio: sistemi peristaltici, volumetrici o time‑pressure.
• Controlli qualità: controllo peso al 100% durante il riempimento (integrazione ispezione configurabile).
• Adatto per: ATMP, terapie cellulari e geniche, biologici avanzati ad alto valore e produzione in piccoli lotti.
• Obiettivo di progettazione: perdite di prodotto minime e circuito di riempimento configurabile per soddisfare i requisiti specifici del prodotto (es. sospensioni, riempimento a freddo).