Test rapido per diagnosi COVID-19 GenomeCoV19

di Staphylococcus epidermidisdello Streptococcus pneumoniaeSARS-COV-2

Sviluppato in collaborazione con Applied Biological Materials (abm), GenomeMe GenomeCoV19 Detection Kit è un test di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale (RT-qPCR) destinato alla rilevazione qualitativa dell'RNA del SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasofaringei e orofaringei umani. Specifiche tecniche RILEVAZIONE: Rileva in modo specifico i geni RdRP e N del SARS-CoV-2 come raccomandato dall'OMS e dal CDC degli Stati Uniti CONTROLLO INTERNO: Controllo positivo del modello e controlli negativi dell'estrazione inclusi RACCOLTA DEI CAMPIONI: Tampone nasofaringeo e orofaringeo TIPO DI KIT: RT-qPCR basata su sonde fluorescenti COMPATIBILITÀ CON LE APPARECCHIATURE: Compatibile con Agilent MX300P, Agilent MX4000, Agilent AriaMx, BioRad CFX96, BioRad iCycler iQ, Cepheid Smartcycler II, Illumina Eco, Qiagen Rotor Gene Q 5plex, Roche LightCycler 480, Roche Cobas z 480, ABI 7500*, QBI QuantStudio 6/7*, Thermo ViiA 7*. *Il colorante passivo ROX deve essere spento. SENSIBILITÀ ANALITICA: Limite di rilevamento (LoD) di 5 cp/reazione SPECIFICITÀ ANALITICA: Nessuna reattività incrociata con virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, adenovirus, Staphylococcus epidermidis, HCoV-SARS, HCoV-OC43, HCoV-HKU1 o Streptococcus pneumoniae. Per i risultati completi del test, consultare la scheda tecnica. STATO NORMATIVO: CE-IVD, autorizzazione alla distribuzione da parte della FDA ai sensi della Sezione IV.C.