Sistema di filtrazione microfiltrazione MANPUPSIT series

per il settore medicocon rotelle

Sistema di filtrazione sterile progettato per PUPSIT per soddisfare i requisiti GMP UE Allegato 1 sulla produzione di medicinali sterili. Panoramica Il sistema di filtrazione manuale dei prodotti farmaceutici Cytiva™ esegue la filtrazione sterile dei prodotti farmaceutici. Il sistema è progettato per supportare l'Allegato 1 delle GMP dell'UE: Fabbricazione di prodotti medicinali sterili, eseguendo manualmente il test di integrità pre-uso post-sterilizzazione (PUPSIT) dei filtri di grado sterilizzante. Ridurre al minimo la violazione della sterilità con kit di flusso testati prima e dopo la filtrazione sterile del prodotto farmaceutico. Ridurre i tempi di implementazione con hardware e kit di flusso standardizzati pronti per l'ordine. Le valvole mobili sono adatte a un'ampia gamma di kit di filtrazione monouso con filtri di dimensioni e configurazioni diverse. Design economico, semplice e compatto. Grazie all'esperienza decennale nella progettazione di PUPSIT, questa soluzione PUPSIT pronta per l'ordine comprende sia hardware standardizzato per un'installazione coerente sia materiali di consumo standardizzati per una maggiore flessibilità. Riducendo il rischio di un'installazione errata e minimizzando i tempi di implementazione, il nostro sistema di filtrazione manuale dei prodotti farmaceutici consente di soddisfare i requisiti GMP UE Allegato 1 con facilità e sicurezza. Test di tenuta e integrità manuale I test di integrità e di tenuta garantiscono un kit di flusso monouso privo di difetti prima di impegnare il prodotto farmaceutico. Utilizzando valvole ad azionamento manuale, il sistema di filtrazione manuale dei prodotti farmaceutici può eseguire un test di integrità, prima e dopo la filtrazione sterile. Lo strumento per il test di integrità Palltronic Flowstar V può eseguire un test di integrità del punto di bolla o del flusso in avanti. Con lo strumento per il test di integrità Palltronic Flowstar LGR è possibile eseguire un test di tenuta.