Riempitrice automatizzata Microcell™

robotizzataa pavimentoper flacone

Questo isolatore robotizzato chiuso per il riempimento di fiale farmaceutiche consente di ottenere flessibilità per piccoli lotti e produzione standardizzata. Sia che si tratti di farmaci personalizzati o di materiale per studi clinici, è costruito per garantire agilità e rapidità di cambio. Soluzione flessibile e scalabile. Adatto al riempimento di una varietà di prodotti biologici. È possibile scalare aggiungendo riempitrici di fiale o aumentare la scala con il sistema di riempimento asettico SA25 per fiale, siringhe e cartucce. Design standardizzato. Consente consegne rapide, tempi di produzione secondo le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e avvio della produzione. Garantisce coerenza e ripetibilità in un sistema automatizzato conforme alle normative. Riduzione al minimo del coinvolgimento umano. Il processo asettico è stato eliminato da tutte le ragioni che normalmente giustificano l'intervento umano. Forte ecosistema di supporto. Con un gruppo di utenti esclusivo e servizi di supporto che massimizzano i tempi di attività, accelerano la qualificazione e aiutano gli utenti a gestire le interazioni normative, comprese le ispezioni GMP. Specifiche del prodotto Unità hardware Microcell Classificazione della camera bianca ISO 8 / Grado D Aria compressa 120 LPM, >6 bar(g) Alimentazione elettrica 208-240 VCA, monofase, 50-60 Hz, FLA 36 Gamma di volumi di riempimento 1,0 - 50 mL Controllo in-process Programmabile fino al 100% delle unità Classificazione interna ISO 5 / Grado A Materiali a contatto con il prodotto Assemblaggio del percorso di flusso monouso Tipo di pompa Pompa peristaltica Spazio richiesto in camera bianca 15m² (160 sq. ft.)