La cella di lavoro per il riempimento asettico SA25 è in grado di riempire fiale, siringhe e cartucce con un processo asettico che riduce i rischi e migliora la qualità. Il processo robotizzato SA25 riduce il rischio di contaminazione del prodotto e può gestire più formati.
Flessibilità e velocità di commercializzazione
Il SA25 è in grado di riempire qualsiasi formato di fiala, siringa o cartuccia da 0,2 a 50 ml, con la possibilità di passare da un formato all'altro in soli 45 minuti.
Ma non è tutto: la capacità della SA25 può essere ampliata per includere siringhe e cartucce a doppia camera. Così, quando le previsioni o la pipeline cambiano, potete essere pronti.
Scopri cosa rende diverso il riempimento asettico di Cytiva
Scoprite come il nostro approccio innovativo e robotizzato, primo sul mercato, supporta la conformità all'EU-ANNEX-1 e ad altre normative. Scoprite come abbiamo creato una soluzione standard per il riempimento asettico che offre un maggiore controllo, un rischio ridotto di contaminazione e meno errori umani, costi inferiori e tempi di commercializzazione più rapidi.
Parametro - Unità hardware
Produzione - Fino a 20 000 unità per lotto
Tipo di pompa - Pompa peristaltica dinamica
Intervallo del volume di riempimento - 0,2 - 50 mL
Controllo in-process - Programmabile fino al 100% delle unità
Materiali a contatto con il prodotto - Assemblaggio del percorso di flusso monouso
Classificazione interna - ISO 5 / Grado A
Classificazione della camera bianca - ISO 8 / Grado D
Spazio richiesto per la camera bianca - 40 m² (430 piedi quadrati)
Elettrico - 208-240 VCA, monofase, 50-60 Hz, FLA 67
Alimentazione dell'aria (dall'ambiente) - 300 m³/h
Aria compressa - 90 L/min, >0,55 MPa (5,5 bar (g))
Sistema di controllo - conforme a 21 CFR Parte 11
Dimensione della confezione - 1
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