Il sistema di filtrazione dei prodotti farmaceutici Cytiva™ funziona utilizzando fasi configurabili controllate da ricette per eseguire automaticamente la sterilizzazione terminale prima del riempimento con il massimo recupero del prodotto utilizzando kit di flusso standard. È stato progettato per supportare i requisiti GMP dell'UE, Allegato 1: Fabbricazione di medicinali sterili, per le strategie di controllo della contaminazione con test di integrità pre-sterilizzazione e post-sterilizzazione (PUPSIT) automatizzati in situ e test di integrità post-utilizzo dei filtri sterili.
Filtrazione sterile completamente automatizzata con fasi configurabili controllate da ricette
Test d'integrità PUPSIT e post-utilizzo automatizzati
Metodo di recupero del prodotto migliorato per ridurre la perdita di prodotto
Compatibile con un'ampia gamma di dimensioni dei filtri
Kit di flusso monouso per un rapido turnaround tra i lotti
Un unico sistema per la filtrazione singola e ridondante
Interfaccia uomo-macchina (HMI) integrata
Specifiche del prodotto
Dimensioni (L × P × A)
118 × 105 × 72 cm
Grado di protezione IP (Ingress Protection)
IP54
Materiali di costruzione
Acciaio inox 1.4301 (304)
Finitura superficiale
Acciaio laminato a freddo con segni di lavorazione minimi (tipicamente Ra < 1,2 µm)
Peso (kg)
135
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