Isolatore per area pesate

per principi attivi altamente efficaciper produzione su scala ridottaper distribuzione

Panoramica del prodotto
Questo isolatore rigido a pressione negativa è progettato per laboratori di R&S e operazioni su piccola scala che necessitano di pesare e dispensare in sicurezza Ingredienti Farmaceutici Attivi Altamente Potenti (HPAPI) e polveri pericolose.

Prestazioni
Garantisce prestazioni di contenimento OEB5, contenimento validato a <0.01 μg/m³, filtro di scarico primario a cambio sicuro e test automatizzato di decadimento della pressione per verifica ripetibile e monitoraggio delle tendenze.

Progetto e funzionamento
Disponibile nelle configurazioni a due o quattro guanti, con larghezze area di lavoro selezionabili e opzioni per ventilatori e filtri aggiuntivi. Include camere di trasferimento con interblocco elettromagnetico temporizzato e controllo PLC per semplificare messa in servizio, funzionamento e manutenzione.

Caratteristiche principali

• Funzionamento a pressione negativa per la protezione dell'operatore
• Contenimento validato a <0.01 μg/m³ (OEB5)
• Filtro di scarico primario a cambio sicuro
• Test automatico di perdita per decadimento di pressione con indicazione delle tendenze
• Camere di trasferimento con interblocchi elettromagnetici temporizzati e elevati ricambi d'aria per prevenire contaminazioni durante i trasferimenti e accelerare l'evaporazione dei disinfettanti
• Controlli PLC per configurazione, funzionamento e manutenzione agevoli
• Buon accesso alle aree potenzialmente contaminate per facilitare le operazioni di pulizia
• Area di lavoro con flusso unidirezionale EU GMP Grade A per lavoro asettico e protezione del prodotto
• Modelli canalizzati e a ricircolo disponibili; varianti a 2 o 4 guanti

Applicazioni
Progettato per la manipolazione, pesatura e dispensazione sicure di polveri pericolose e HPAPI in R&S, sviluppo di formulazioni e piccola produzione dove è richiesto un alto livello di contenimento.

Specifiche tecniche

• Livello di contenimento: OEB5
• Limite di contenimento validato: <0.01 μg/m³
• Modalità di funzionamento: Pressione negativa per la protezione dell'operatore
• Filtrazione: Filtro di scarico primario a cambio sicuro; opzioni per ventilatori e filtri aggiuntivi
• Test di perdita: Test automatizzato di decadimento della pressione con monitoraggio delle tendenze
• Sistema di trasferimento: Camere di trasferimento con interblocchi elettromagnetici temporizzati e elevati ricambi d'aria
• Sistema di controllo: Controlli PLC per messa in servizio, funzionamento e manutenzione
• Flusso d'aria nell'area di lavoro: Flusso unidirezionale EU GMP Grade A per protezione asettica/prodotto
• Opzioni di configurazione: Varianti 2 o 4 guanti; modelli canalizzati o a ricircolo; scelta delle larghezze dell'area di lavoro
• Pulizia/manutenzione: Buon accesso alle aree potenzialmente contaminate per facilitare la pulizia