Isolatore per l'industria farmaceutica CIVAS-Assist

asetticoper ospedaliclasse ISO 5

Panoramica del prodotto
L'isolatore asettico a pressione positiva CIVAS-Assist è progettato per il confezionamento farmaceutico e la manipolazione asettica dei prodotti in un ambiente EU GMP Classe A / ISO 5, fornendo al contempo protezione per l'operatore. È indicato per CIVAS, confezionamento TPN, preparazione asettica di soluzioni endovenose e colliri, riempimento di fiale e attività asettiche analoghe.

Caratteristiche principali

• Progettazione a pressione positiva per la protezione del prodotto
• Area di lavoro a flusso unidirezionale EU GMP Classe A / ISO 5 per processi asettici
• Camere di trasferimento con interblocchi elettromagnetici temporizzati per il controllo dei trasferimenti
• Alte portate d'aria nelle camere di trasferimento per sopprimere la contaminazione aerotrasportata e accelerare l'evaporazione dei disinfettanti
• Test automatico di tenuta per decadimento di pressione con indicazione dei risultati e monitoraggio delle tendenze
• Controlli PLC per configurazione, funzionamento e manutenzione semplici
• Accesso ergonomico alle aree potenzialmente contaminate per facilitare pulizia e manutenzione
• Procedura sicura per la sostituzione del filtro HEPA di scarico primario
• Disponibile in configurazioni a 2 o 4 guanti; modelli canalizzati o a ricircolo

Applicazioni
Progettato per farmacie ospedaliere, unità di preparazione sterile (incluse farmacie ospedaliere del NHS) e altri ambienti farmaceutici asettici per il confezionamento CIVAS, confezionamento TPN, preparazione asettica di soluzioni IV e colliri, riempimento di fiale e operazioni asettiche correlate.

Specifiche tecniche

• Isolatore a pressione positiva che garantisce protezione del prodotto
• Area di lavoro a flusso unidirezionale EU GMP Classe A / ISO 5
• Camere di trasferimento con interblocchi elettromagnetici temporizzati
• Alte portate d'aria nelle camere di trasferimento per controllo della contaminazione e evaporazione dei disinfettanti
• Test automatico di tenuta per decadimento di pressione con indicazione dei risultati e dati di tendenza
• Controlli PLC per configurazione, esercizio e manutenzione
• Progettazione ergonomica che consente accesso per la pulizia delle aree potenzialmente contaminate
• Sostituzione sicura del filtro HEPA di scarico primario
• Opzioni di configurazione dei guanti (2 o 4) e opzioni di flusso d'aria (canalizzato o a ricircolo)