Macchina di riempimento per radiofarmacia

asettica

Linea di riempimento asettico che copre l'intero processo produttivo, dal ricevimento delle materie prime fino al confezionamento dei radiofarmaci in contenitori schermati di piombo. L'intero ciclo di produzione è rigorosamente conforme alle attuali normative GMP. La configurazione della linea di riempimento asettico comprende le seguenti celle calde: la cella calda di ricezione, per il ricevimento delle scorte di 131I la cappa a flusso laminare, per l'introduzione di prodotti sterili monouso la cella calda di formulazione, per la formulazione del prodotto sfuso la cella Flowbox di carico, non schermata, per il disimballaggio dei materiali di riempimento e il test di integrità del prefiltro la cella calda di riempimento, dove avviene il riempimento delle fiale di prodotto la micro-cella calda QC, per i test di sterilità e l'ispezione la cella calda di ispezione ed etichettatura, dove viene misurata l'attività e le fiale di prodotto etichettate vengono consegnate all'esterno in vasi di piombo, mediante un sistema di movimentazione meccanica.