La linea di produzione del radiofarmaco Ioflupane I-123 è un impianto altamente automatizzato per la distribuzione di lotti di 500 fiale a una velocità di 360 fiale all'ora.
Numero di camere di lavoro:
12
Tipo di processo:
"Produzione asettica"
Tipo di schermatura:
Piombo 75mm / Piombo 50mm / Piombo 30mm
Sistemi di automazione disponibili:
Sintesi e purificazione automatica di 123I Ioflupane mediante processo HPLC
Macchina automatica per il riempimento delle fiale, compresi tappo, tappatura e crimpatura, controllo del peso al 100%
Modalità di dosaggio in fiale aperte e chiuse
Tampone automatico per 500 fiale
Ispezione visiva semiautomatica (VI)
Etichettatura automatica di fiale e contenitori schermati
Scarico automatico delle fiale nel contenitore automatico
Caratteristiche particolarmente interessanti:
Gestione e sviluppo della purificazione HPLC in automatico
Scale up e sviluppo della chimica di processo
Gestione automatica della formulazione bulk
Decontaminazione con VPHP
Gestione del cambio formato con notevole riduzione della radioesposizione dell'operatore
Ispezione visiva semiautomatica del prodotto radioattivo
Produttività:
6 fiale/minuto in dispensazione (riempimento 2,5ml)
4 fiale / minuto in VI, etichettatura e confezionamento.
---