Impianto per la produzione di generatori di Sr-82/Rb-82 costituito da diversi isolatori schermati interconnessi tra loro.
Numero di camere di lavoro:
8
Tipo di processo:
"Produzione asettica"
Tipo di schermatura:
Piombo 125 mm / Piombo 75 mm / Piombo 50 mm
Sistemi di automazione disponibili:
Formulazione automatica di 82Sr
Riempimento automatico delle colonne del generatore
Lavaggio automatico delle colonne del generatore
Caratteristiche particolarmente interessanti:
QC in linea
Test di sterilità in linea
Produttività:
100 generatori in 8 ore, 3 lotti a settimana
La colonna viene caricata in un'area asettica (Classe A - ISO 5) e il processo produttivo e la progettazione dell'impianto sono conformi ai requisiti GMP e FDA. Il processo produttivo comprende il caricamento e la formulazione automatica nell'area non sterile, attraverso celle calde dotate di alta schermatura e telemanipolatori, e un'area asettica dove avviene il caricamento e il lavaggio della colonna. Successivamente, una serie di nastri trasportatori e stazioni di assemblaggio automatico assistono l'operatore durante tutte le fasi, permettendo la costruzione del generatore e la verifica finale del CQ e della sterilità del prodotto finito. Grazie ai generatori di H2O2 vaporizzato integrati, le camere asettiche possono essere sterilizzate automaticamente e il materiale caricato in condizioni sterili.
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