La cella calda copre l'intero processo di produzione del dicloruro di 223Ra, a partire dal caricamento del generatore di 227Ac, la lavorazione, la separazione e la purificazione, l'erogazione del prodotto e la sterilizzazione finale in autoclave, nonché il recupero finale del prodotto con la singolarizzazione delle fiale fino all'ispezione finale e alla linea di confezionamento. La cella calda integra i moduli semiautomatici per il trattamento, la purificazione e la separazione della chimica 227Ac/223Ra.
Suite di produzione e dosaggio del dicloruro di Ra-223
La cella calda di produzione è dotata di una porta a pavimento per il generatore di 227Ac, la gestione dei rifiuti e il collegamento centralizzato schermato dei rifiuti solidi e liquidi al seminterrato. La cella di dispensazione è dotata di una macchina di riempimento interna ad alta precisione con buffer di alimentazione automatica delle fiale. La linea di riempimento fiale di Comecer può riempire fiale aperte in due diversi formati: fiala da 10 ml - Fiala da 20 ml.
La linea di riempimento Comecer Vials è adatta agli ambienti di Classe A - ISO5. La macchina è integrata in un isolatore a flusso d'aria laminare schermato, con direzione verticale.
La pressione di lavoro può essere sia positiva che negativa, rispetto alla pressione di laboratorio. La macchina di riempimento è adatta per la dispensazione di composti farmaceutici e radiofarmaceutici (composti alfa, beta e gamma).
Le fiale vengono riempite da una pompa peristaltica Flexicon®. Il prodotto viene erogato in base al volume, ma le fiale sono controllate al 100% in base al peso da una bilancia ad alta precisione WIPOTEC con controllo di retroazione sul sistema di controllo.
Tutte le operazioni all'interno delle celle calde vengono eseguite utilizzando un'unica pinza telematica e una porta manuale schermata. La suite di celle calde comprende un'unità specifica per la manutenzione e il recupero del generatore 227Ac.
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