Questo dispositivo è destinato all'uso per il rilevamento qualitativo in vitro di 5 elementi nel liquido di lavaggio alveolare umano, nell'espettorato, nel tampone nasale, nel tampone nasofaringeo o nel tampone orofaringeo correlati all'infezione respiratoria, inclusi gli antigeni dell'influenza A (influenza A), dell'influenza B (influenza B), virus respiratorio sinciziale (RSV), adenovirus umano (hAdV) e SARS-CoV-2. Ed è solo per uso professionale, non per l'autotest di individui non addestrati, né per test presso pazienti.
Riepilogo
L'influenza e le infezioni del tratto respiratorio inferiore sono cause significative di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Si stima che il virus dell'influenza causi a livello globale oltre un miliardo di infezioni e 500{1}} decessi all'anno, con il carico maggiore nei neonati e nei bambini piccoli, negli anziani e nelle persone con condizioni mediche preesistenti come le malattie polmonari croniche. I tipi di influenza A e B possono causare epidemie umane; tuttavia, nel caso della maggior parte delle pandemie umane, l'emergenza di nuovi ceppi e un maggior carico complessivo di malattia sono attribuiti al tipo A.
Il virus respiratorio sinciziale è una delle principali cause di infezioni del tratto respiratorio inferiore e ricoveri nei neonati e nei bambini, con la maggior parte dei bambini che hanno avuto un'infezione da RSV entro i due anni di età.
Nei bambini di età pari o inferiore a cinque anni, ci sono oltre 3 milioni di ricoveri e oltre 100,000 decessi stimati a livello globale per infezioni da RSV delle vie respiratorie inferiori.