Neurostimolatore impiantabile Precision Montage™

per stimolazione del midollo spinalecompatibile con MRIprogrammabile a distanza

Panoramica
Il sistema di stimolazione del midollo spinale (SCS) Precision Montage™ MRI consente l'accesso a scansioni MRI dell'intero corpo e fornisce multiple forme d'onda di stimolazione per adattare la terapia alle esigenze del paziente, guidato dall'algoritmo Illumina 3D™.

Come funziona
L'algoritmo Illumina 3D personalizza la stimolazione spinale indirizzando strutture neurali in tre dimensioni e erogando forme d'onda coordinate.

• Target anatomico preciso con l'algoritmo Illumina 3D
• Selezione personalizzata delle forme d'onda tramite la terapia MultiWave™

Caratteristiche principali

• Accesso MRI corpo intero (1,5T) — MRI‑conditional in condizioni specificate
• Multiple forme d'onda: opzioni con e senza parestesia
• Algoritmo Illumina 3D per targeting neurale anatomico 3D
• Sistema a sorgenti indipendenti, corrente costante (MICC)
• 16 sorgenti di alimentazione
• Accessori wireless supportati: telecomando e caricabatterie wireless FreeLink

Indicazioni, controindicazioni e avvertenze
I sistemi di stimolazione del midollo spinale Boston Scientific sono indicati come aiuto nella gestione del dolore cronico intrattabile del tronco e/o degli arti, inclusi dolore unilaterale o bilaterale associato a failed back surgery syndrome; sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) tipi I e II; lombalgia e dolore alla gamba intrattabili; neuropatia periferica diabetica (DPN) degli arti inferiori; sindrome dolorosa radicolare; radiculopatie che causano dolore secondario a failed back surgery syndrome o ernia del disco; fibrosi epidurale; malattia degenerativa del disco (dolore da ernia del disco refrattario a interventi conservativi e chirurgici); aracnoidite; molteplici interventi chirurgici alla schiena. I sistemi Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime SCS sono inoltre indicati per dolore lombare e alla gamba cronico unilaterale o bilaterale senza precedente intervento chirurgico alla schiena.

Controindicazioni: I sistemi SCS sono controindicati per pazienti incapaci di utilizzare il sistema SCS, che hanno fallito la stimolazione di prova non ottenendo sollievo efficace dal dolore, che sono cattivi candidati chirurgici o che sono in gravidanza.

Avvertenza: Modalità di stimolazione — solo la modalità di stimolazione basata sulla parestesia è stata valutata per l'efficacia nella popolazione con neuropatia periferica diabetica (DPN). Consultare l'etichettatura del dispositivo per potenziali effetti avversi, avvertenze e precauzioni prima dell'uso.

Specifiche tecniche
Caratteristica — Specificazione
Volume — 19,8 cc
Spessore — 10,8 mm
Sicurezza MRI — MRI corpo intero (1,5T)
Tipo di sistema — Sorgenti indipendenti, corrente costante (MICC)
Sorgenti di alimentazione — 16
Programmazione — Software Illumina 3D
Larghezza impulso — 20–1000 µs
Frequenza — 2–1.200 Hz
Gamma di ampiezza — 0–25,5 mA
Accessori wireless — Telecomando e caricabatterie wireless FreeLink

Caratteristiche tecniche

• Volume: 19,8 cc
• Spessore: 10,8 mm
• Sicurezza MRI: MRI corpo intero (1,5T) — MRI‑conditional in condizioni specificate
• Tipo di sistema: Sorgenti indipendenti, corrente costante (MICC)
• Sorgenti di alimentazione: 16
• Programmazione: Software Illumina 3D
• Larghezza impulso: 20–1000 µs
• Frequenza: 2–1.200 Hz
• Gamma di ampiezza: 0–25,5 mA
• Accessori wireless: Telecomando e caricabatterie wireless FreeLink