Sonda di neurostimolazione del rachide Infinion™ Pro

Panoramica
Il primo elettrodo percutaneo a 16 contatti che copre tre livelli vertebrali con spaziatura ridotta tra i contatti. Gli elettrodi Infinion™ Pro sono progettati per offrire copertura multi-target, precisa dirigibilità e prestazioni durature richieste nelle terapie avanzate di stimolazione midollare.

Caratteristiche principali

• 16 contatti per una estensione di circa 67 mm su tre livelli vertebrali per ampia copertura di più bersagli di dolore
• Spaziatura dei contatti ridotta (1 mm) per consentire un targeting fine e mitigare la perdita di terapia in caso di migrazione dell'elettrodo o cambiamenti nei pattern dolorosi
• Corpo dell'elettrodo avvolto a spirale ottimizzato per migliore dirigibilità e maneggevolezza durante il posizionamento percutaneo
• Lunghezze disponibili: 50 cm e 70 cm; diametro elettrodo: 1,3 mm

Prestazioni cliniche e opzioni terapeutiche

• Supporta paradigmi avanzati tra cui FAST™ AutoDose per sollievo senza parestesie ad insorgenza rapida
• Condizionalità MRI disponibile sotto condizioni specificate per alcune configurazioni di sistema

Compatibilità
Gli elettrodi Infinion™ Pro sono compatibili con i sistemi Spectra WaveWriter™ SCS, Precision Montage™ e Precision Montage™ MRI SCS e con il sistema WaveWriter Alpha™ SCS. La compatibilità MRI degli elettrodi Infinion™ Pro dipende dalla configurazione del sistema e dalle condizioni specificate.

Indicazioni
I sistemi di stimolazione del midollo spinale Boston Scientific usati con gli elettrodi Infinion™ Pro sono indicati come ausilio nella gestione del dolore cronico intrattabile del tronco e/o degli arti, inclusi dolore unilaterale o bilaterale associato a: failed back surgery syndrome; Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) tipi I e II; Neuropatia periferica diabetica (DPN) degli arti inferiori (solo con terapie basate su parestesia); dolore lombare e alle gambe intrattabile; sindromi dolorose radicolari; radiculopatie secondarie a failed back syndrome o ernia del disco; fibrosi epidurale; malattia degenerativa del disco; aracnoidite; e molteplici interventi spinali precedenti. I sistemi WaveWriter Alpha sono anche indicati per alcuni dolori cronici intrattabili alla parte bassa della schiena e alle gambe senza pregressi interventi spinali.

Controindicazioni / Avvertenze / Precauzioni

• Controindicazioni: pazienti incapaci di utilizzare il sistema SCS, pazienti con trial di stimolazione non riuscito (assenza di sollievo efficace), pazienti non idonei a intervento chirurgico e pazienti in stato di gravidanza
• Avvertenza: l'efficacia nella popolazione DPN è stata valutata solo per modalità di stimolazione basate sulla parestesia
• Precauzione: la legge federale degli USA limita la vendita di questo dispositivo alla prescrizione di un medico

Documentazione prodotto e istruzioni per l'uso
Le istruzioni per l'uso (IFU) e la documentazione del prodotto sono fornite nella confezione e tramite la documentazione ufficiale del prodotto.

Informazioni per l'ordine (selezione)
SC-2318-50 | M365SC2318500 | Infinion Pro 50cm 16 Contact Lead Kit
SC-2318-70 | M365SC2318700 | Infinion Pro 70cm 16 Contact Lead Kit
SC-4220-45 | M365SC4220450 | Entrada Needle 11cm (4.5in)
SC-4220-60 | M365SC4220600 | Entrada Needle 15cm (6.0in)
SC-4220-S45 | M365SC4220S450 | Entrada Spare Sheath 11cm (4.5in)
SC-4220-S60 | M365SC4220S600 | Entrada Spare Sheath 15cm (6.0in)
SC-4318 | M365SC43180 | Clik™ X Anchor

Specifiche tecniche

• Lunghezze elettrodo: 50 cm, 70 cm
• Diametro elettrodo: 1,3 mm
• Numero di contatti: 16
• Estensione (span): 67 mm
• Lunghezza contatto: 3 mm
• Spaziatura contatti: 1 mm