Stent coronarico SYNERGY MEGATRON™

in platino-cromopolimericoper somministrazione di farmaci

Panoramica del prodotto
Il sistema di stent coronarico a rilascio di Everolimus SYNERGY MEGATRON™ in lega platino‑cromo è uno stent con polimero bioassorbibile progettato per i vasi coronarici prossimali di grande calibro. Il progetto privilegia resistenza assiale e radiale, ampia capacità di sovradistendibilità, visibilità radiografica e supporto uniforme della lesione. Il dispositivo presenta eluzione sincronizzata del farmaco e assorbimento del polimero abluminale.

Caratteristiche principali

• Elevata resistenza assiale e radiale per mantenere l'integrità dello stent e la pervietà vascolare
• Ampio intervallo di sovradistendibilità — modelli nominali espandibili da 3,5 mm fino a 6,0 mm per trattare vasi conico
• Lega Platino‑Cromo (PtCr) per massima visibilità radiografica
• Architettura a 12 punte per minimizzare il prolasso tissutale e favorire il guadagno di lume
• Polimero abluminale bioassorbibile ottimizzato per la somministrazione di Everolimus e la sua rapida assorbimento
• Indicazioni per il trattamento di pazienti STEMI e per l'uso in pazienti con alto rischio emorragico (HBR) selezionati

Resistenza assiale e radiale di riferimento
La geometria e il materiale dello stent offrono una maggiore resistenza assiale per l'integrità in interventi complessi e una maggiore resistenza radiale per mantenere la pervietà del vaso. Confronti su banci hanno riportato valori più elevati rispetto a comparatori (dati di banco in archivio).

Intervallo di sovradistendibilità senza pari
La piattaforma gestisce ampie discrepanze di diametro supportando la sovradistendibilità fino a 2,5 mm (ad esempio nominale 3,5 mm espandibile a 6,0 mm), permettendo il trattamento di vasi conici.

Massima visibilità
La lega Platino‑Cromo (PtCr) migliora la radiopacità per agevolare il posizionamento preciso dello stent sotto fluoroscopia.

Supporto uniforme della lesione
L'architettura a 12 punte è concepita per ridurre il prolasso tissutale e contribuire al mantenimento del diametro del lume, massimizzando il guadagno di lume dopo il posizionamento.

Indicazioni ed evidenze cliniche
Indicata come sistema di stent coronarico a rilascio di farmaco, inclusi i pazienti con STEMI. La piattaforma SYNERGY combina struts sottili e arrotondati in PtCr con somministrazione ottimizzata di Everolimus e un polimero abluminale a rapido assorbimento per favorire la guarigione precoce.

Registro CLEAR SYNERGY (risultati selezionati)
Valutato in pazienti STEMI (n=733). Risultati riportati: 4,8% MACE (morte cardiovascolare, IM riocorrente o rivascolarizzazione non programmata del vaso target per ischemia), 0,8% TLR, 1,1% trombosi da stent (0,3% nelle prime 24 ore).

Studio EVOLVE Short DAPT (sintesi selezionata)
EVOLVE Short DAPT ha valutato la sicurezza di una DAPT di 3 mesi in soggetti ad alto rischio emorragico trattati con lo stent SYNERGY BP (N≈1.396). I dati dello studio supportano la considerazione di una DAPT ridotta in pazienti HBR selezionati quando clinicamente appropriato.

Informazioni d'ordine (selezionate)
Diametri nominali disponibili: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm. Lunghezze tipiche: 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 mm. Capacità di sovradistendibilità: fino a 6,0 mm (supporta espansione da 3,5 mm a 6,0 mm). Riferimenti specifici di catalogo disponibili nella tabella ordini del produttore.

Note / dati di banco
I dati dei test di banco e le comparazioni citate sono archiviati dal produttore; i risultati di banco non sono necessariamente indicativi delle prestazioni cliniche.

Specifiche / caratteristiche tecniche

• Nome commerciale: SYNERGY MEGATRON™
• Farmaco: Everolimus (rilascio di farmaco)
• Lega: Platino‑Cromo (PtCr)
• Polimero: Polimero abluminale bioassorbibile con eluzione sincronizzata del farmaco e assorbimento del polimero
• Strut / design: Struts sottili e arrotondati in PtCr; architettura a 12 punte per un supporto uniforme della lesione
• Diametri nominali: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm
• Capacità di sovradistendibilità: fino a 6,0 mm (supporta espansione da 3,5 mm a 6,0 mm)
• Indicazioni (selezione): Sistema di stent coronarico a rilascio di farmaco; indicato per il trattamento di pazienti STEMI; indicato per l'uso in pazienti a rischio emorragico elevato selezionati
• Punti clinici: Registro CLEAR SYNERGY (STEMI, n=733) — MACE 4,8%; TLR 0,8%; ST 1,1%. Studio EVOLVE Short DAPT valutato DAPT ridotta (3 mesi) in pazienti HBR (N≈1.396).