Stent coronarico Promus ELITE™

in platino-cromopolimericoper somministrazione di farmaci

Sommario
Il sistema di stent Promus ELITE™ è un sistema di stent coronarico in platino‑cromo (PtCr) che combina un'architettura di stent personalizzata con rilascio di Everolimus e un rivestimento polimerico permanente PVDF‑HFP. Il dispositivo è progettato per ottimizzare la deliverability, la resistenza radiale e le prestazioni cliniche, supportato da dati estesi del programma PLATINUM.

Dettagli del prodotto
Il sistema integra una piattaforma stent PtCr, il farmaco Everolimus con polimero permanente PVDF‑HFP e un sistema di consegna migliorato progettato per bilanciare pushability, flessibilità e trackability per un posizionamento preciso nelle lesioni coronariche.

Caratteristiche principali

• Sistema di delivery migliorato: pushability, flessibilità e trackability ottimizzati per migliorare l'accesso alla lesione.
• Architettura dello stent personalizzata: progettata per bilanciare resistenza, conformabilità e supporto.
• Farmaco e polimero: Everolimus combinato con un rivestimento permanente in PVDF‑HFP per rilascio controllato.
• Materiale della piattaforma: Platinum Chromium (PtCr) per resistenza radiale e visibilità.
• Evidenza clinica: valutazione estesa all'interno del programma di studi clinici PLATINUM, inclusi risultati a lungo termine.

Informazioni per l'ordine (diametri, lunghezze e codici prodotto)
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400

Informazioni cliniche
Quasi 10.000 pazienti sono stati valutati nel programma di studi clinici PLATINUM, fornendo solide evidenze cliniche su sicurezza ed efficacia in un'ampia popolazione.

Studio PLATINUM Workhorse

• Obiettivo: valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema di stent coronarico Promus PtCr a rilascio di Everolimus in pazienti con fino a due lesioni de novo ≤24 mm e diametri vascolari ≥2,50 mm fino a ≤4,25 mm, rispetto a Xience CoCr EES.
• Disegno: studio prospettico, randomizzato, controllato, multicentrico di non inferiorità.

Risultati clinici
I risultati a 5 anni dal programma PLATINUM riportano tassi di eventi numericamente inferiori per il sistema Promus ELITE™ nella famiglia di studi PLATINUM.

Rimborso
Il codice C per il Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System è C1874 (Stent, coated/covered with delivery system). I codici C sono utilizzati per la rendicontazione dei dispositivi in regime ambulatoriale ospedaliero per Medicare e alcuni pagatori privati; queste informazioni sono a scopo informativo e non costituiscono consulenza legale o sul rimborso.

Risorse e documenti chiave

• Brochure prodotto (Promus ELITE™)
• Scheda tecnica
• Istruzioni per l'uso
• Indicazioni, sicurezza e avvertenze
• Informazioni sul lattice: Promus ELITE™
• Composizione metallica: Promus ELITE™
• Sicurezza MRI: Promus ELITE™

Specifiche tecniche

• Nome del dispositivo: Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
• Farmaco: Everolimus
• Polimero: PVDF‑HFP (polimero permanente)
• Materiale della piattaforma: Platinum Chromium (PtCr)
• Sistema di delivery: migliorato per pushability, flessibilità e trackability
• Diametri disponibili: 2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm, 3,00 mm, 3,50 mm, 4,00 mm
• Lunghezze disponibili (mm): 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 (disponibilità variabile in base al diametro; vedere i codici d'ordine sopra)
• Evidenza clinica: esteso programma di studi clinici PLATINUM, incluso PLATINUM Workhorse e studi correlati
• Nota normativa/uso: ATTENZIONE — vendita limitata al medico o su prescrizione; seguire l'etichettatura del prodotto per indicazioni, controindicazioni, avvertenze e istruzioni per l'uso.