Tester di tenuta per container HTY-LT100P

per imballaggiper bottiglieper l'industria farmaceutica

Introduzione al prodotto
Il rilevatore di perdite a decadimento vuoto/pressione HTY-LT100P — CCIT è uno strumento di laboratorio progettato per valutare l'integrità dei sistemi di chiusura degli imballaggi farmaceutici. Riproducendo condizioni di trasporto e stoccaggio, individua micro-perdite su contenitori rigidi e flessibili per garantire sterilità e sicurezza del prodotto.

Conformità
Conforme a ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11

Caratteristiche

• Sensibilità di rilevamento: rilevamento fino a 1 μm per contenitori rigidi e 5–10 μm per imballaggi flessibili.
• Operatività: touchscreen capacitivo 10,1" e interfaccia intuitiva per flussi di prova automatizzati.
• Gestione dati: rapporti di prova dettagliati, registrazione dati e gestione utenti a 4 livelli per tracciabilità.
• Versatilità: adatto per fiale, flaconi, cartucce, bottiglie, sacche e altri contenitori rigidi/flessibili.
• Design modulare: rapida sostituzione dei componenti per adattare le funzioni di test.
• Archiviazione remota: i risultati possono essere caricati, archiviati e analizzati da remoto.
• Test non distruttivo: metodo non invasivo adatto ad applicazioni CCI in laboratorio e processi controllati.

Applicazioni

• Controllo qualità in piccoli lotti
• Valutazione di assenza di ingresso batterico
• Test di tenuta non distruttivi
• R&S di nuovi prodotti e imballaggi
• Individuazione di confezioni sospette di perdita in linea di produzione
• Adatto per preparazioni farmaceutiche liquide, produzione di radiofarmaci, filtrazione monouso (PUPSIT) e altri workflow di integrità d'imballaggio

Specifiche

• Metodo di rilevamento: decadimento vuoto/pressione
• Tipi di imballaggio rilevabili: fiale, flaconi, cartucce, bottiglie/plastiche, sacche e altri contenitori rigidi/flessibili
• Precisione di rilevamento: rigido: 1–2 μm; flessibile: 5–10 μm
• Display: touchscreen capacitivo 10,1"
• Gestione utenti: autorità su 4 livelli
• Condizioni operative: uso 0–40 ℃; stoccaggio -5–45 ℃; umidità <85% RH (senza condensa)
• Alimentazione: 100–240 VAC, 50/60 Hz, ≤200 W
• Dimensioni (unità principale): 55 cm × 32 cm × 32 cm
• Peso: 25,5 kg