Tester di dissoluzione automatico CE 7smart

in continuoper l'industria farmaceuticadi liberazione in vitro di farmaci

Panoramica Sistema di test di dissoluzione a cella a flusso per forme farmaceutiche a rilascio immediato o controllato, con analisi fotometrica UV‑Vis integrata e opzione di raccolta campioni offline tramite autosampler. Supporta diverse tipologie di fotospettrometri e workflow flessibili per monitoraggio in tempo reale o analisi confermative offline.

Vantaggi principali

• RACCOGLIERE O ANALIZZARE – Ottenere profili di dissoluzione in tempo reale con UV‑Vis online e/o raccogliere gli stessi campioni offline per finalità analitiche alternative o confermative.
• ADATTARE – Test riproducibili per API, forme orali, topiche, parenterali e iniettabili sottocutanee.
• PROGRAMMARE – Gestione centralizzata di metodi e specifiche su piattaforma validata con WinSOTAX®plus.
• TESTARE – Controllo completo di frazioni, punti temporali, portate e cambi di mezzo per protocolli complessi di dissoluzione.
• REGISTRARE – Tracciabilità mediante gestione utenti, audit trail, gestione dati validata e reporting completo per conformità.

In evidenza Pronti, via, disso Il CE 7smart consente la combinazione di misurazione UV‑Vis online e raccolta campioni offline. Quando è necessario un backup di campioni o workflow analitici alternativi, le alíquote misurate possono essere trasferite all'autosampler dopo la lettura fotometrica.

Dall'API a nuove forme farmaceutiche CE 7smart amplia le possibilità di design of experiment ed è la soluzione compendiale per test riproducibili di API, intermedi e forme finali. Applicabile in preformulazione, caratterizzazione, IPC, QC e R&D.

Metodi biorelevanti La tecnica Flow‑Through Cell è compatibile con mezzi biorelevanti (livelli 0–3) e consente aggiustamenti di pH al volo per studi a rilascio prolungato o ritardato. Adatto per composti poco solubili (BCS classi II e IV).

Flessibilità di volume Supporta configurazioni a circuito aperto e chiuso con volumi di mezzo da 50 a 5000 mL mantenendo condizioni idrodinamiche costanti e posizionamento riproducibile della forma farmaceutica.

Valutazione del rilascio per iniettabili sottocutanei La tecnologia BioJect™ estende i test a cella a flusso agli iniettabili sottocutanei e alle formulazioni peptidiche. La cella BioJect (diametro 22,6 mm) include un serbatoio in idrogel (agarosio) per controllare dimensione dei pori e proprietà di diffusione.

Moduli

• WinSOTAX®plus – Software di dissoluzione validato per gestione metodi, acquisizione dati e reporting.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Modello: CE 7smart (tester di dissoluzione a cella a flusso).
• Analisi integrata: UV‑Vis online (fotometrico) con opzione di raccolta offline tramite autosampler.
• Gestione campioni: misurazione online e possibilità di raccogliere le alíquote misurate offline per analisi alternative.
• Forme farmaceutiche applicabili: API, orali, topiche, parenterali e iniettabili sottocutanei (via BioJect™).
• Diametro cella BioJect™: 22,6 mm; serbatoio in idrogel (agarosio) per diffusione controllata.
• Intervallo volume mezzo: 50–5000 mL (supportate configurazioni a circuito aperto e chiuso).
• Compatibilità: mezzi biorelevanti livelli 0–3; adatto per composti BCS classi II e IV.
• Programmazione metodi: controllo completo di frazioni, punti temporali, portate e cambi di mezzo.
• Gestione dati e conformità: WinSOTAX®plus; gestione utenti, audit trail e reporting validato.
• Applicazioni tipiche: preformulazione, caratterizzazione, IPC, QC e test di dissoluzione in R&D.