Tester di dissoluzione automatico CE 7smart Offline

completamente automaticoper la ricerca medicadi liberazione in vitro di farmaci

Panoramica del prodotto
CE 7smart Offline è un sistema di test di dissoluzione con cella a flusso progettato per raccogliere automaticamente campioni di dissoluzione in modalità offline. Il sistema preleva campioni da un flusso costante tramite una valvola di divisione; il fluido è pompato da una pompa CP e filtrato tramite un filtro circolare nella testa della cella prima di essere immagazzinato in un autosampler (C613 o C615). Il CE 7smart supporta configurazioni a circuito aperto e chiuso e consente idrodinamiche controllate per test di dissoluzione riproducibili.

Vantaggi

• RACCOLTA – Raccolta dei campioni di dissoluzione in provette o fiale
• IDRODINAMICA CONTROLLATA – Idrodinamica controllata per la riproducibilità
• APERTA – Configurazione a circuito aperto con condizioni di infinite sink e cambi di pH automatizzati
• CHIUSA – Configurazione a circuito chiuso con volumi fissi (15 - 4000 mL) per dissoluzione compendiale a basso volume
• IVIVC – Correlazione in vitro/in vivo semplificata con funzionamento in circuito aperto
• ADATTABILE – Testare API, forme orali, topiche, parenterali e sottocutanee in modo riproducibile
• PULIZIA – Procedura di pulizia automatizzata

Punti di forza
Semplice ed efficiente: la raccolta offline dei campioni automatizza il prelievo mantenendo un trattamento coerente degli stessi. Una valvola di divisione indirizza il flusso del campione, la pompa CP fornisce il mezzo, il campione viene filtrato tramite un filtro circolare nella testa della cella e immagazzinato negli autosampler C613 o C615. Una gestione coerente migliora l'affidabilità dei dati.

Dall'API a nuove forme farmaceutiche: il CE 7smart amplia il design sperimentale per test riproducibili di API, intermedi e forme finali, fornendo informazioni rilevanti per preformulazione, caratterizzazione, IPC e controllo qualità.

Metodi biorelevanti: compatibile con mezzi biorelevanti (livelli 0–3). Il CE 7smart consente cambi di pH on‑the‑fly per test a rilascio prolungato e ritardato ed è adatto a composti scarsamente solubili (BCS classi II e IV).

Flessibilità di volume: l'operatore può adattare le impostazioni dei sistemi aperti e chiusi in base a solubilità e sensibilità, regolando il volume del mezzo mantenendo le stesse condizioni idrodinamiche tra i volumi (volumi fissi in circuito chiuso 15–4000 mL; funzionamento flessibile 50–5000 mL come documentato).

Test di iniettabili sottocutanei: BioJect™ è una cella specializzata per valutare il rilascio di farmaci da iniettabili sottocutanei. Basata su una configurazione compendiale, la cella con ID 22,6 mm supporta un serbatoio a base di idrogel (agarosio) per controllare la dimensione dei pori e il comportamento di diffusione.

Opzioni e moduli correlati

• Autosampler: C613, C615 (stoccaggio dei campioni)
• Software: WinSOTAX®plus per gestione e report dei dati di dissoluzione

Specifiche tecniche

• Modello: CE 7smart (configurazione Offline)
• Tecnica: Tester di dissoluzione con cella a flusso (tecnica USP 4)
• Raccolta campioni: Raccolta offline in provette o fiale tramite valvola di divisione; filtrato tramite filtro circolare nella testa della cella
• Pompaggio: Pompa CP utilizzata per fornire mezzo e flusso di campione
• Autosampler: C613 o C615 per lo stoccaggio dei campioni
• Configurazioni: Circuito aperto (infinite sink, cambi di pH automatizzati) e circuito chiuso (volumi fissi per dissoluzione compendiale a basso volume)
• Intervallo di volumi in circuito chiuso: 15 - 4000 mL
• Flessibilità di volume: funzionamento adattabile da 50 a 5000 mL mantenendo condizioni idrodinamiche
• Compatibilità biorelevante: supporta mezzi biorelevanti livelli 0–3; consente cambi di pH on‑the‑fly
• Applicazioni/forme farmaceutiche: API, orali, topiche, parenterali e formulazioni iniettabili sottocutanee
• Cellula BioJect™: cella specializzata per iniettabili sottocutanei; diametro interno 22,6 mm; supporta serbatoio a base di idrogel (agarosio)
• Pulizia: procedura di pulizia automatizzata disponibile
• Accessori/moduli: valvola di divisione, filtro circolare nella testa della cella, pompa CP, autosampler (C613/C615), software WinSOTAX®plus
• Usi previsti: preformulazione, caratterizzazione, IPC e test QC di dissoluzione; adatto a composti scarsamente solubili (BCS II/IV)