Rilevatore di fughe per liquidi BLD03

di sangueper dispositivi mediciper dializzatore

Panoramica
Il sensore ottico BLD03 rileva in modo non invasivo tracce minime di sangue umano in liquidi chiari all'interno di tubi flessibili trasparenti in plastica. Testato secondo IEC 60601-2-16:2018, il sensore riconosce in modo affidabile 0,35 ml/min di sangue a una portata di 800 ml/min e un ematocrito del 32 %. Progettazione hardware consolidata e algoritmi avanzati garantiscono elevata immunità alla luce ambiente.

Vantaggi del prodotto

• Sensore ottico non invasivo con lunghezza d'onda adattata al sangue
• Elettronica digitale per elevata capacità di rilevamento
• Nessun consumo meccanico o manutenzione richiesta
• Elevata resistenza alla luce ambiente e a sorgenti parassite
• Progettato come componente da integrare in dispositivi medicali
• Algoritmi avanzati per supportare la massima sicurezza del paziente

Caratteristiche principali

• Due configurazioni: BLD03/I (rispetta elevati standard di sicurezza; interfaccia seriale o logica; comandi semplici per test del sensore e regolazione della sensibilità) e BLD03/M (sviluppato secondo IEC 62304:2006, AMD1:2015, software classe C, per massima sicurezza e affidabilità)
• Sensore ottico a morsetto intelligente con elettronica remota per rilevamento senza contatto delle differenze di trasmissione del sangue in liquidi chiari all'interno di tubi flessibili trasparenti
• Configurazione predefinita ottimizzata per la rilevazione di sangue umano in liquidi chiari su tubi flessibili trasparenti in plastica, sviluppata per requisiti di alta sensibilità in dialisi e altri ambienti clinici

Sicurezza e norme

• Routine di autotest interne che assicurano prestazioni affidabili dei componenti essenziali
• Taratura in loco presso il cliente per raggiungere il punto operativo ottimale
• Algoritmi speciali per valutare la plausibilità dei dati di misura
• Sicurezza medica: IEC 60601-2-16:2018
• Compatibilità elettromagnetica: IEC 60601-1-2:2014 (4ª ed.), AMD1:2020
• Classificazione del software: IEC 62304:2006, AMD1:2015
• Gestione della qualità: certificazione ISO 13485

Principio di misurazione
Il BLD03 misura l'intensità della luce trasmessa attraverso tubi riempiti di liquido. La cella di misura comprende una sorgente LED e un fotodiodo (LDC - light to digital converter). L'LDC misura digitalmente l'intensità luminosa che viene valutata dal firmware. Con l'aumentare della contaminazione (sangue) l'intensità della luce diminuisce per assorbimento e riflessione; quando l'attenuazione rispetto a un riferimento calibrato supera una soglia il sensore genera un allarme.

Dati tecnici
Metodo di misurazione: Misura ottica per trasmissione
Tempo di risposta: 280 ms ± 10 ms
Canale di misura: Larghezza: 5,0 mm; Altezza: 5,8 mm
Tubazione: Tubo flessibile trasparente in plastica
Diametro esterno del tubo: 5,5 ... 7,0 mm
Montaggio: Due fori di fissaggio (Ø = 3,2 mm)
Interfacce: BLD03/I: Seriale, logica; BLD03/M: Logica
Standard software: BLD03/I: Classe A; BLD03/M: Classe C
Tensione di esercizio: 3,1 ... 5,5 VDC
Temperatura di esercizio: 5 ... 50 °C
Classe di protezione (testa sensore): IP65

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Sensibilità: rileva in modo affidabile 0,35 ml/min di sangue umano (testato a 800 ml/min, ematocrito 32 %)
• Elevata immunità alla luce ambiente tramite design hardware collaudato e algoritmi avanzati
• Principio di misura non invasivo: misurazione ottica di trasmissione
• Dimensioni del canale di misura: 5,0 mm (larghezza) × 5,8 mm (altezza)
• Diametro esterno compatibile del tubo: 5,5–7,0 mm (tubo flessibile trasparente in plastica)
• Montaggio: due fori Ø 3,2 mm
• Interfacce: seriale/logica (BLD03/I) e logica (BLD03/M)
• Tensione di esercizio: 3,1–5,5 VDC
• Intervallo di temperatura di esercizio: 5–50 °C
• Classe di protezione testa del sensore: IP65
• Norme: IEC 60601-2-16, IEC 60601-1-2, IEC 62304; certificazione ISO 13485