Product IntroductionLa Gabbia intersomatica cervicale (tipo insert) è un impianto intersomatico stand‑alone in PEEK sviluppato per procedure di fusione cervicale anteriore. L'impianto ripristina l'altezza discale e supporta la fusione riducendo la prominenza anteriore dell'hardware.
Design and ComponentsIl sistema è costituito da una gabbia cava in PEEK con marker radiopachi in tantalo puro integrati e due clip di ancoraggio auto‑bloccanti in lega di titanio. Il meccanismo di fissazione tipo insert utilizza un concetto di stabilizzazione per distrazione‑compressione: la gabbia ripristina lo spazio intervertebrale mentre le clip si ancorano alle superfici dei piatti vertebrali adiacenti per fissare l'impianto.
Features- Fissazione e stabilità immediate: Clip auto‑bloccanti in lega di titanio che si ancorano ai piatti vertebrali superiore e inferiore per resistere a forze di torsione e taglio e fornire stabilità segmentaria immediata.
- Ampia camera per innesto: Cavità interna cava che accoglie quantità significative di innesto osseo per favorire la fusione intersomatica.
- Design intra‑discale a profilo zero: L'impianto è posizionato completamente nello spazio intervertebrale senza piastra anteriore, riducendo la prominenza anteriore e l'irritazione dei tessuti molli.
- Interfaccia piatto texturizzata: Superfici dentellate e ondulate migliorano l'acquisto iniziale e resistono alla migrazione.
- Visualizzazione radiografica: Marker in tantalo puro integrati forniscono riferimenti radiopachi mentre il corpo in PEEK rimane radiotrasparente per una chiara valutazione postoperatoria.
- Elasticità compatibile con l'osso: Il modulo elastico del PEEK, più vicino a quello dell'osso, favorisce un trasferimento di carico bilanciato e può ridurre lo stress shielding.
- Resistenza alla fatica: Corpo in PEEK e clip in titanio progettati per carichi meccanici sostenuti durante il periodo di fusione.
Key Advantages- Inserimento minimamente invasivo tramite approccio anteriore con strumenti dedicati per un posizionamento controllato.
- Molteplici opzioni di dimensioni: disponibili diverse impronte e altezze (il sistema prevede 10 opzioni di dimensione) per la variabilità anatomica.
- Fissazione a basso profilo posizionata totalmente nello spazio discale — nessuna piastra anteriore separata necessaria.
- Interferenza anatomica ridotta: fissazione con clip che ancorano verticalmente per evitare strutture circostanti durante l'impianto.
- Compatibilità con immagini: PEEK radiotrasparente con marker in tantalo per una chiara localizzazione dell'impianto e valutazione della fusione.
- Riduzione dello stress shielding grazie alle proprietà elastiche del PEEK.
- Sostegno meccanico a lungo termine tramite combinazione di gabbia PEEK e clip auto‑bloccanti in titanio.
Material & Design- Gabbia intersomatica in PEEK: radiotrasparente, biocompatibile, modulo elastico vicino all'osso.
- Marker in tantalo puro integrati per riferimento radiografico.
- Clip di ancoraggio in lega di titanio: due clip auto‑bloccanti che fissano la gabbia ai piatti vertebrali adiacenti.
- Superfici dei piatti dentellate/ondulate per migliorare l'aderenza iniziale e resistere alla migrazione.
- Configurazione a profilo zero: impianto intra‑discale stand‑alone (nessuna piastra anteriore richiesta).
Application / Indications- Indicata per fusione intersomatica cervicale anteriore (ACDF) in pazienti scheletricamente maturi.
- Indicazioni: malattia degenerativa del disco cervicale, ernia del disco cervicale, spondilosi cervicale e patologie degenerative cervicali affini.
- Destinata all'uso su uno o più livelli cervicali contigui da C2 a C7.
Implant DescriptionL'impianto è una gabbia cava in PEEK con perni marker in tantalo puro integrati e due clip di ancoraggio auto‑bloccanti in lega di titanio. La camera interna accoglie il materiale di innesto osseo per promuovere la fusione, mentre la fissazione con clip e le superfici texturizzate dei piatti forniscono stabilità meccanica primaria e resistenza a forze di rotazione e taglio. La radiotrasparenza del PEEK con marker in tantalo facilita la valutazione postoperatoria radiografica.
Technical specifications- Model Number: 110010
- Denomination commerciale: Cervical Interbody Fusion Cage (Insert‑type)
- Materiale (corpo gabbia): PEEK (polyetheretherketone)
- Marker radiografici: marker in tantalo puro integrati
- Fissazione: 2 clip auto‑bloccanti in lega di titanio (insert‑type)
- Design: gabbia intra‑discale stand‑alone, profilo zero
- Interfaccia piatti: superfici dentellate / ondulate
- Camera per innesto: cavità interna per materiale di innesto osseo
- Indicazioni: ACDF per patologia discale cervicale da C2 a C7
- Dimensioni disponibili: multiple impronte e altezze (10 opzioni)
- Strumenti compatibili: AJB01