La gabbia per fusione intersomatica cervicale autostabilizzante è progettata per la fusione intersomatica cervicale anteriore ed è composta da una gabbia in PEEK (polietere-etere-chetone), marcatori radiografici in tantalio e viti in lega di titanio. Disponibile in diverse configurazioni di lunghezza, larghezza e altezza, la gabbia viene posizionata tra i corpi vertebrali cervicali adiacenti e fissata con viti per garantire un’immediata stabilità meccanica postoperatoria.
L’impianto incorpora un concetto di stabilizzazione basato sulla distrazione-compressione. La sua configurazione strutturale è progettata per resistere alle forze di rotazione e di taglio, trasferendo al contempo i carichi assiali attraverso lo spazio intervertebrale, creando così un ambiente stabile per il sostegno segmentale e la fusione ossea.
In qualità di distanziatore intersomatico, la gabbia contribuisce a ripristinare l’altezza dello spazio discale, a mantenere la tensione dell’anello fibroso e l’allineamento cervicale, nonché a sostenere la ricostruzione della colonna vertebrale anteriore. La camera centrale per l’innesto offre spazio per il materiale da innesto osseo, favorendo il processo di fusione biologica mentre l’impianto garantisce la stabilità meccanica iniziale.
Caratteristiche
Stabilità segmentale immediata
La gabbia è progettata per fornire un supporto postoperatorio immediato, contribuendo al contempo a ripristinare l’altezza del disco intervertebrale e a mantenere l’allineamento cervicale.
Camera centrale per l’innesto
La struttura centrale cava offre spazio sufficiente per il materiale da innesto osseo, favorendo la crescita ossea e la fusione in tutto il segmento trattato.
Design a profilo zero
La gabbia è posizionata interamente all’interno dello spazio intervertebrale, eliminando la necessità di una placca cervicale anteriore convenzionale e contribuendo a ridurre al minimo la sporgenza dell’impianto.
Visibilità radiografica
I marcatori integrati in tantalio garantiscono visibilità radiografica per facilitare il posizionamento intraoperatorio e la valutazione radiografica postoperatoria.
Materiale PEEK
Il PEEK presenta un modulo elastico più simile a quello dell’osso naturale, contribuendo a ridurre lo stress shielding e fornendo un ambiente meccanico adeguato alla fusione.
Prestazioni a lungo termine dell’impianto
La gabbia offre resistenza alla fatica e biocompatibilità adeguate per l’impianto a lungo termine.
Compatibilità con le tecniche di imaging
La struttura in PEEK radiotrasparente consente una chiara visualizzazione alle radiografie, mentre la sua compatibilità con la risonanza magnetica (RM) favorisce la valutazione postoperatoria mediante imaging con una riduzione degli artefatti.
Fissaggio sicuro delle viti
Il meccanismo anti-allentamento fissa le viti alla gabbia tramite l’innesto di un anello elastico con la struttura della placca anteriore, contribuendo a mantenere la stabilità del fissaggio.
-Vantaggi principali
Ampia scelta di misure: sono disponibili varie configurazioni di lunghezza, larghezza e altezza per soddisfare diverse esigenze anatomiche e chirurgiche.
Caratteristiche meccaniche simili a quelle dell’osso: il materiale PEEK offre un modulo elastico più simile a quello dell’osso naturale, contribuendo a ridurre al minimo lo stress shielding e a favorire l’ambiente di fusione.
Immagini chiare: la gabbia radiotrasparente, combinata con marcatori radiopachi in tantalio, garantisce visibilità per il posizionamento dell’impianto e la valutazione postoperatoria.
Fissaggio a profilo zero: la gabbia viene impiantata senza una placca cervicale anteriore convenzionale, contribuendo a ridurre al minimo la prominenza anteriore dell’impianto e il rischio di disfagia postoperatoria.
Componenti di fissazione ridotti: il design di fissazione basato su viti richiede un numero inferiore di componenti di fissazione e può favorire approcci chirurgici meno invasivi con una minore lacerazione dei tessuti molli.
Impianto semplificato: il design integrato della gabbia e del sistema di fissazione semplifica il processo di impianto e può contribuire a ridurre la durata dell’intervento e il trauma chirurgico.
Materiale e design
Gabbia in PEEK: la gabbia intersomatica è realizzata in PEEK (polietere-etere-chetone), che garantisce radiotrasparenza, biocompatibilità e un modulo elastico più simile a quello dell’osso naturale.
Marcatori in tantalio: nella gabbia sono incorporati marcatori radiopachi in tantalio per facilitare il posizionamento dell’impianto e l’imaging postoperatorio.
Viti in lega di titanio: le viti in lega di titanio garantiscono il fissaggio tra la gabbia e i corpi vertebrali adiacenti.
Configurazione a profilo zero: l’impianto è progettato per rimanere all’interno dello spazio intervertebrale, evitando la necessità di una placca cervicale anteriore separata.
Meccanismo anti-allentamento: l’innesto ad anello elastico tra le viti e la struttura della placca anteriore contribuisce a fissare le viti e a mantenere stabile la struttura di fissaggio.
Perché scegliere la gabbia per fusione intersomatica cervicale autostabilizzante
La gabbia per fusione intersomatica cervicale autostabilizzante combina uno spaziatore intersomatico in PEEK con un sistema di fissaggio a viti integrato per fornire una soluzione compatta per la fusione cervicale anteriore.
La sua configurazione a profilo zero, la camera centrale per l’innesto, i marcatori radiopachi e le diverse opzioni dimensionali offrono flessibilità per soddisfare diverse esigenze di fusione intersomatica cervicale, favorendo al contempo sia la stabilizzazione meccanica che il processo di fusione ossea.
Applicazione
Il dispositivo è destinato all’uso in procedure di fusione spinale relative a:
Ernia discale cervicale
Patologia degenerativa del disco e restringimento dello spazio intervertebrale
Instabilità spinale a seguito di intervento chirurgico fallito al disco cervicale
Instabilità cervicale postoperatoria
Il dispositivo è destinato ai casi che richiedono una fusione intersomatica cervicale anteriore, inclusi pazienti con o senza precedenti interventi chirurgici.
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