Per uso diagnostico in vitro. Il test RIDA®GENE Coronavirus eseguito sullo strumento LightCycler® 480 II real-time PCR è una RT-PCR multiplex in tempo reale per la rilevazione qualitativa diretta e la differenziazione dei coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43) e del MERS-CoV da tamponi nasali/gola umani non trattati di persone con segni e sintomi di infezione respiratoria.
Il test RIDA®GENE Coronavirus è destinato a supportare la diagnosi differenziale delle infezioni da coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43) e MERS CoV in pazienti con sintomi di infezione respiratoria, in combinazione con altri risultati clinici e di laboratorio.
I risultati negativi non escludono l'infezione da coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43) e MERS e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi.
Il prodotto è destinato all'uso professionale.
Informazioni generali:
I coronavirus appartengono alla famiglia dei Coronaviridae e sono virus a RNA a singolo filamento (ss). A causa della loro elevata variabilità genetica, le singole specie virali possono superare la barriera delle specie e infettare specie ospiti diverse. Esempi di queste trasmissioni interspecie sono le infezioni da SARS-CoV (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus), responsabili della pandemia di SARS nel 2002/2003, e da MERS-CoV (Middle-East Respiratory Syndrome Coronavirus), comparso nel 2012.
Il SARS-CoV causa sintomi di polmonite atipica e ha causato oltre 1.000 morti durante la pandemia del 2002/2003.
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