Kit di test per diagnosi COVID-19 RIDA®GENE

della polmoniteSARS-COV-2del coronavirus

Per uso diagnostico in vitro. Il test RIDA®GENE SARS-CoV-2, che sarà eseguito su Roche LightCycler® 480II, è una RT-PCR real-time multiplex per la rilevazione qualitativa diretta dell'RNA del coronavirus (SARS-CoV-2) da tamponi nasali/di gola di persone con sintomi di infezione respiratoria. Il test RIDA®GENE SARS-CoV-2 è stato progettato per supportare la diagnosi differenziale delle infezioni da SARS-CoV-2 in pazienti con sintomi di infezione respiratoria in combinazione con altri risultati clinici e di laboratorio. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi. Il prodotto è destinato all'uso da parte di utenti professionali in laboratori ospedalieri, laboratori di riferimento, laboratori privati o laboratori statali. Il test RIDA®GENE SARS-CoV-2 multiplex real-time RT-PCR è compatibile con i seguenti dispositivi di real-time PCR: LightCycler® 480 II, RIDA®CYCLER, Mx3005P, ABI 7500 Fast Dx, CFX96™ Dx, Rotor-Gene Q. Informazioni generali: Alla fine di dicembre nella metropoli cinese di Wuhan si sono verificati numerosi casi di polmonite di causa sconosciuta. All'inizio di gennaio, le autorità cinesi hanno identificato come causa un nuovo tipo di virus corona (SARS-CoV-2). La malattia causata dal SARS-CoV-2 è ufficialmente denominata COVID-19 ("Corona Virus disease 2019") ed è trasmissibile da persona a persona. In tutto il mondo sono stati segnalati 3.925.815 casi (al 10 maggio 2020). I primi casi in Germania sono stati confermati alla fine di gennaio 2020. In Germania sono stati segnalati 169.575 casi (all'11 maggio 2020). L'OMS ha dichiarato un'emergenza sanitaria internazionale il 31 gennaio 2020.