Per uso diagnostico in vitro. Il test RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2, eseguito sullo strumento LightCycler® 480II real-time PCR, è una RT-PCR real-time multiplex per la rilevazione qualitativa diretta e la differenziazione dell'RNA dell'influenza A/flu B e del coronavirus (SARS-CoV-2) in tamponi nasali/gola umani provenienti da persone con segni e sintomi di infezione respiratoria.
Il test RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2 è destinato a supportare la diagnosi differenziale delle infezioni da influenza A/flu B e SARS-CoV-2 in pazienti con sintomi di infezione respiratoria in relazione ad altri risultati clinici e di laboratorio.
I risultati negativi non escludono l'infezione da influenza A/flu B o SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi. Il prodotto è destinato all'uso da parte di professionisti che lavorano in laboratori ospedalieri, laboratori di riferimento, laboratori privati o pubblici.
Informazioni generali:
Alla fine di dicembre 2019 nella metropoli cinese di Wuhan si sono verificati numerosi casi di polmonite di causa sconosciuta. All'inizio di gennaio 2020, le autorità cinesi hanno identificato un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) come causa di queste malattie. La malattia causata dal SARS-CoV-2 è stata ufficialmente denominata
COVID-19 ("malattia da coronavirus 2019") e si trasmette da uomo a uomo. A causa della novità di questo agente patogeno, l'epidemia si è rapidamente evoluta in una pandemia.
Sono già stati registrati 66.422.058 casi in tutto il mondo (al 08-dic-20). Alla fine di gennaio 2020, i primi casi sono stati confermati anche in Germania. La Germania ha registrato finora 1.197.709 casi (al 08-dic-20). L'OMS ha dichiarato un'emergenza sanitaria di rilevanza internazionale il 31 gennaio 2020.
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