Rilevatore di fughe di aria compressa C690B

per l'industria farmaceuticaper prodotti medici monousoper sacchi

Il C690B è un rilevatore di perdite non distruttivo per imballaggi basato sul principio del decadimento del vuoto, progettato per la ricerca di perdite in imballaggi alimentari e farmaceutici (bottiglie, lattine, scatole, fiale, ampolle, flaconi a cartuccia, bottiglie per infusione, siringhe pre-riempite, sacche IV, imballaggi flessibili, ecc.). È progettato per conformarsi ad ASTM F2338 e norme correlate, con componenti di misura tracciabili e elevata ripetibilità.

Caratteristiche

• Vuoto multi-stadio
  • Metodo di decadimento del vuoto adatto a diversi tipi di imballaggio.
  • Grado di vuoto target impostabile dall'operatore per esigenze di prova diverse.
  • Cella di prova trasparente per osservazione visiva durante il test.
• Dati precisi
  • Tecnologia avanzata di rilevamento della pressione con componenti riconosciuti a livello internazionale per risultati stabili indipendenti dall'ambiente.
  • Controllo automatico del microflusso per simulare varie dimensioni di fori di perdita senza regolazione manuale.
  • Trasduttore di pressione differenziale e flussimetro tracciabili al NIST.
  • Ripetibilità del test raggiungibile a ±1 µm.
• Controllo intelligente
  • Schermo touchscreen industriale 12,1" con interfaccia a piastrelle.
  • Visualizzazione in tempo reale della curva di pressione e conteggio automatico dei risultati.
  • Calcolo automatico della quantità di perdita e salvataggio automatico dei dati con protezione in caso di interruzione di alimentazione.
  • Microstampante e interfaccia USB opzionali.
• Sicurezza e conformità
  • Metodi di compensazione e verifica della calibrazione supportati.
  • Gestione utenti multilivello per permessi operativi.
  • Opzionale: conformità ai requisiti di tracciabilità dei dati GMP e pacchetto 21 CFR Part 11.

Principio di prova
Il campione sigillato viene posizionato nella cella di prova; la cella viene evacuata e la variazione di pressione misurata dal sensore viene analizzata per calcolare la velocità di perdita del campione.

Norme di riferimento

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

Applicazioni

• Applicazioni base
  • Fiale — vari test di tenuta per fiale.
  • Imballaggi alimentari — test di perdita per bottiglie, tubetti, lattine, scatole e altri contenitori alimentari.
• Applicazioni estese
  • Ampolle — test di tenuta per ampolle.
  • Flaconi a cartuccia — test per flaconi a cartuccia.
  • Bottiglie per iniezione/infusione — test per bottiglie di iniezione/infusione.
  • Imballaggi flessibili — test per sacche IV e altri imballaggi flessibili.

Configurazione prodotto e opzioni

• Configurazione standard: unità principale, software, flussimetro, pompa del vuoto, tubo in poliuretano Φ6 mm.
• Personalizzazione: cella di prova e campioni di riferimento negativi/positivi progettati in base alle specifiche del campione.
• Parti opzionali / upgrade: computer e sistema informatico conforme GMP, pacchetto 21 CFR Part 11, compressore d'aria, documentazione IQ/OQ/PQ, microstampante, interfaccia USB.

Specifiche tecniche

• Modello: C690B
• Principio di prova: decadimento del vuoto (non distruttivo)
• Intervallo di prova (dimensione apertura di riferimento USP <1207>): µm (3 → 8 → perdita maggiore)
• Limite inferiore di rilevamento: ≤ 3 µm
• Risoluzione: 0,1 µm
• Ripetibilità: ±1 µm
• Intervallo di pressione: -100 ～ 0 kPa
• Cella di prova: 1 set
• Dimensione campione: ≤ Φ45 mm × 80 mm (cella Gruppo C personalizzabile; limiti variabili)
• Quantità campioni per test: 1 pezzo
• Specifiche gas: aria compressa (fornita dall'utente)
• Pressione sorgente gas: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Dimensione porta: tubo in poliuretano Φ6 mm
• Dimensioni: 10" H × 13" W × 17" D (25 cm × 33 cm × 44 cm)
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (selezionare)
• Peso netto: 22 lbs (10 kg)
• Funzioni estese (opzionali): 21 CFR Part 11; requisiti sistema informatico GMP (opzionale)