Tester di tenuta per sensore C690M

per containerper imballaggiper bottiglie

Il rilevatore di perdite non distruttivo C690M è uno strumento da laboratorio basato sui metodi di decadimento del vuoto e della pressione, progettato per individuare perdite di tracce in imballaggi farmaceutici quali fiale, ampolle, cartucce, flaconi per infusione e siringhe pre‑riempite, in conformità con ASTM F2338 e norme correlate. Fornisce misurazioni precise delle perdite con controllo automatico, visualizzazione in tempo reale della curva di pressione e parametri di prova configurabili.

Caratteristiche

• Vuoto multistadio: doppi metodi (decadimento del vuoto e della pressione) per adattarsi a diversi tipi di imballaggi; bloccaggio automatico per fissaggio affidabile della cella di prova; impostazione del grado di vuoto da parte dell'operatore; cella di prova trasparente su misura per ispezione visiva; pompa del vuoto europea senza olio opzionale.
• Dati precisi: rilevamento della pressione avanzato con componenti di alta qualità per stabilità; controllo automatico del microflusso per simulare diverse dimensioni di apertura senza regolazioni manuali; trasduttore di pressione differenziale e misuratore di portata tracciabili al NIST; ripetibilità del test fino a ±1 μm.
• Controllo intelligente: tablet integrato da 12,1" con Windows; visualizzazione in tempo reale della curva di pressione e conteggio automatico dei risultati; calcolo automatico della velocità di perdita; connettività per stampante universale; porte USB e di rete per esportazione dati e aggiornamenti remoti.
• Sicurezza e conformità: verifica tramite metodi di compensazione e calibrazione; supporto ai requisiti di tracciabilità GMP; permessi utente multilivello; firma elettronica conforme a 21 CFR Part 11 (opzionale).

Principio di prova

• Il campione viene sigillato nella cella di prova e la cella sigillata viene sottoposta a vuoto; la variazione di pressione misurata dal sensore viene analizzata per calcolare la velocità di perdita del campione.

Norme di riferimento

• ASTM F2338
• YY‑T 0681.18
• USP <1207>

Applicazioni

• Applicazioni di base
  • Fiale — test di tenuta per vari tipi di fiale.
• Applicazioni estese
  • Ampolle — test di tenuta per ampolle.
  • Flaconi a cartuccia — test di tenuta per contenitori a cartuccia.
  • Flaconi per iniezione — test di tenuta per contenitori da iniezione.
  • Imballaggi flessibili — sacche per infusione e altri sacchetti flessibili.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Modello: C690M
• Campo di prova: μm (dimensione di apertura di riferimento USP <1207>) — tip. 2 ～ 8 (perdite elevate)
• Limite inferiore di rilevamento: ≤ 2 μm
• Risoluzione: 0,1 μm
• Ripetibilità: ±1 μm
• Intervallo di pressione: -100 ～ 0 ～ +100 kPa
• Funzioni estese: 21 CFR Part 11 (opzionale); requisiti sistema informatico GMP (opzionale)
• Cella di prova: 1 set (cella trasparente personalizzabile)
• Dimensione campione: ≤ Φ45 mm × 80 mm (personalizzabile; i limiti di rilevamento possono variare)
• Quantità campione: 1 pezzo per prova
• Specifiche gas: aria compressa (fornita dall'utente)
• Pressione sorgente gas: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Dimensione porta: tubo in poliuretano Φ6 mm
• Dimensioni: 12" H × 22" W × 15" D (30 cm × 56 cm × 37 cm)
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (selezionare)
• Peso netto: 58 lbs (26 kg)
• Configurazione standard: unità principale, tablet integrato, software, misuratore di portata, pompa del vuoto, tubo Φ6 mm
• Personalizzazione / opzionali: cella di prova, campioni di riferimento negativi/positivi, requisiti informatici GMP, 21 CFR Part 11, compressore d'aria, pompa del vuoto europea integrata, documenti IQ/OQ/PQ